L'art-thérapie pour traiter les femmes atteintes de fibromyalgie
25 avril 2012 mis à jour par: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo
Évaluation du programme d'art-thérapie pour les femmes atteintes de fibromyalgie : étude randomisée, contrôlée et en aveugle
Efficacité d'un programme d'art-thérapie pour le traitement de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie et de l'image corporelle des patients atteints de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie (FM) est un syndrome chronique non inflammatoire caractérisé par des douleurs diffuses dans tout le corps, des troubles du sommeil, des raideurs, de la fatigue, de la dépression et d'autres problèmes psychologiques.
Les patients atteints de FM se sentent incapables d'accomplir la majorité des activités de la vie quotidienne.
Les médicaments n'offrent que des avantages à court terme.
Ainsi, il est nécessaire d'inclure d'autres mesures de traitement, telles que l'activité physique et l'éducation du patient.
L'art-thérapie combine le domaine de la psychologie avec des activités artistiques, travaillant avec des aspects thérapeutiques et pédagogiques ainsi que le potentiel de croissance personnelle contenu dans toutes les formes d'art.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 03237070
- Andréia Salvador Baptista
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Classification de la fibromyalgie selon les critères ACR (Wolf et al, 1990)
- Femelles
- Sans distinction de race
- 18 à 65 ans
- Ne pas avoir changé de traitement pour la fibromyalgie depuis au moins 3 mois
- signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Autres ostéoarticulaires rhumatismales et douloureuses
- Maladies cardio-respiratoires décompensées
- Pratiquer une activité physique plus de 2 fois par semaine pendant plus de 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'art-thérapie
Ce groupe a donné des cours de danse et en ce qui concerne l'art-thérapie, ils ont des cours d'art où ils apprennent à utiliser le dessin pour exprimer des sentiments.
Les cours étaient deux fois par semaine.
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Ce groupe a donné des cours de danse et en ce qui concerne l'art-thérapie, ils ont des cours d'art où ils apprennent à utiliser le dessin pour exprimer des sentiments.
Les cours étaient deux fois par semaine.
Autres noms:
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Expérimental: Marche
Le groupe a marché deux fois par semaine pendant une heure.
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Le groupe a marché deux fois par semaine pendant une heure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur
Délai: de base, après 10 semaines, 20 semaines et 40 semaines
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Evalué avec l'échelle visuelle analogique
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de base, après 10 semaines, 20 semaines et 40 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'impact de la fibromyalgie
Délai: Baseline, après 10, 20 et 40 semaines
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Évalué à l'aide du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
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Baseline, après 10, 20 et 40 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: Baseline, après 10, 20 et 40 semaines
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Évalué à l'aide du questionnaire SF-36
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Baseline, après 10, 20 et 40 semaines
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Changement d'image corporelle
Délai: Baseline, après 10, 20 et 40 semaines
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Évalué à l'aide du questionnaire Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE)
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Baseline, après 10, 20 et 40 semaines
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Baseline, après 10, 20 et 40 semaines
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Évalué à l'aide du test de marche de six minutes
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Baseline, après 10, 20 et 40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2012
Première publication (Estimation)
27 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0206/10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .