Kunstterapi for å behandle kvinner med fibromyalgi
25. april 2012 oppdatert av: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo
Vurdering av kunstterapiprogram for kvinner med fibromyalgi: randomisert, kontrollert, blindet studie
Effektiviteten av et kunstterapiprogram for behandling av smerte og forbedringer i både livskvalitet og kroppsbilde til pasienter med fibromyalgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgi (FM) er et kronisk ikke-inflammatorisk syndrom preget av diffus smerte i hele kroppen, søvnforstyrrelser, stivhet, tretthet, depresjon og andre psykiske problemer.
Pasienter med FM føler seg ute av stand til å utføre de fleste aktivitetene i dagliglivet.
Medisinering gir kun kortsiktige fordeler.
Det er derfor nødvendig å inkludere andre tiltak for behandling, som fysisk aktivitet og pasientopplæring.
Kunstterapi kombinerer psykologifeltet med kunstneriske aktiviteter, arbeider med terapeutiske og lærerike aspekter samt potensialet for personlig vekst som ligger i alle former for kunst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 03237070
- Andréia Salvador Baptista
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klassifisering av fibromyalgi etter ACR-kriterier (Wolf et al, 1990)
- Kvinner
- Uten forskjell på rase
- Alder 18 til 65 år
- Ikke ha endret behandling for fibromyalgi i minst 3 måneder
- signering av samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Andre ostearticulares revmatiske og smertefulle
- Dekompenserte hjerte- og luftveissykdommer
- Utfør fysisk aktivitet mer enn 2 ganger i uken i mer enn 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunstterapi
Denne gruppen gjennomførte danseklasser og angående kunstterapien har de kunstkurs hvor de lærer å bruke tegningen til å uttrykke følelser.
Klassene var to ganger i uken.
|
Denne gruppen gjennomførte danseklasser og angående kunstterapien har de kunstkurs hvor de lærer å bruke tegningen til å uttrykke følelser.
Klassene var to ganger i uken.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Går
Gruppen gikk to ganger i uken i løpet av en time.
|
Gruppen gikk to ganger i uken i løpet av en time.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte
Tidsramme: baseline, etter 10 uker, 20 uker og 40 uker
|
Evaluert med den visuelle analoge skalaen
|
baseline, etter 10 uker, 20 uker og 40 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fibromyalgipåvirkning
Tidsramme: Baseline, etter 10, 20 og 40 uker
|
Evaluert ved hjelp av Fibromyalgi Impact Questionnaire
|
Baseline, etter 10, 20 og 40 uker
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 10, 20 og 40 uker
|
Evaluert ved hjelp av SF-36 spørreskjema
|
Baseline, etter 10, 20 og 40 uker
|
|
Endring i kroppsbilde
Tidsramme: Basline, etter 10, 20 og 40 uker
|
Evaluert ved hjelp av spørreskjemaet Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE).
|
Basline, etter 10, 20 og 40 uker
|
|
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Baseline, etter 10, 20 og 40 uker
|
Evaluert ved hjelp av seks minutters gangtest
|
Baseline, etter 10, 20 og 40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0206/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .