Konstterapi för att behandla kvinnor med fibromyalgi
25 april 2012 uppdaterad av: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo
Utvärdering av konstterapiprogram för kvinnor med fibromyalgi: randomiserad, kontrollerad, blind studie
Effektiviteten av ett konstterapiprogram för behandling av smärta och förbättringar av både livskvalitet och kroppsbild hos patienter med fibromyalgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgi (FM) är ett kroniskt icke-inflammatoriskt syndrom som kännetecknas av diffus smärta i hela kroppen, sömnstörningar, stelhet, trötthet, depression och andra psykologiska problem.
Patienter med FM känner sig oförmögna att utföra de flesta aktiviteter i det dagliga livet.
Medicinering ger bara kortsiktiga fördelar.
Det är därför nödvändigt att ta med andra åtgärder för behandling, såsom fysisk aktivitet och patientutbildning.
Konstterapi kombinerar psykologiområdet med konstnärlig verksamhet, där man arbetar med terapeutiska och lärorika aspekter samt potentialen för personlig utveckling som finns i alla former av konst.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 03237070
- Andréia Salvador Baptista
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klassificering av fibromyalgi efter ACR-kriterier (Wolf et al, 1990)
- Kvinnor
- Utan skillnad på ras
- Ålder 18 till 65 år
- Har inte ändrat behandling för fibromyalgi i minst 3 månader
- underteckna samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Andra ostearticulares reumatiska och smärtsamma
- Dekompenserade hjärt- och luftvägssjukdomar
- Utför fysisk aktivitet mer än 2 gånger i veckan i mer än 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstterapi
Denna grupp genomförde dansklasser och angående konstterapin har de konstklasser där de lär sig hur man använder teckningen för att uttrycka känslor.
Lektionerna var två gånger i veckan.
|
Denna grupp genomförde dansklasser och angående konstterapin har de konstklasser där de lär sig hur man använder teckningen för att uttrycka känslor.
Lektionerna var två gånger i veckan.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Gående
Gruppen gick två gånger i veckan under en timme.
|
Gruppen gick två gånger i veckan under en timme.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta
Tidsram: baseline, efter 10 veckor, 20 veckor och 40 veckor
|
Utvärderad med den visuella analoga skalan
|
baseline, efter 10 veckor, 20 veckor och 40 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fibromyalgieffekt
Tidsram: Baslinje, efter 10, 20 och 40 veckor
|
Utvärderad med hjälp av Fibromyalgi Impact Questionnaire
|
Baslinje, efter 10, 20 och 40 veckor
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, efter 10, 20 och 40 veckor
|
Utvärderad med hjälp av frågeformuläret SF-36
|
Baslinje, efter 10, 20 och 40 veckor
|
|
Förändring i kroppsbild
Tidsram: Baslinje, efter 10, 20 och 40 veckor
|
Utvärderad med hjälp av enkäten Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE).
|
Baslinje, efter 10, 20 och 40 veckor
|
|
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Baslinje, efter 10, 20 och 40 veckor
|
Utvärderad med sex minuters gångtest
|
Baslinje, efter 10, 20 och 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2012
Första postat (Uppskatta)
27 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0206/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .