Арт-терапия для лечения женщин с фибромиалгией
25 апреля 2012 г. обновлено: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo
Оценка программы арт-терапии для женщин с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое слепое исследование
Эффективность программы арт-терапии для лечения боли и улучшения как качества жизни, так и образа тела пациентов с фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фибромиалгия (ФМ) — хронический невоспалительный синдром, характеризующийся диффузной болью во всем теле, нарушением сна, скованностью, утомляемостью, депрессией и другими психологическими проблемами.
Пациенты с ФМ чувствуют себя неспособными выполнять большинство повседневных действий.
Лекарства дают только краткосрочные преимущества.
Таким образом, необходимо включать другие меры лечения, такие как физическая активность и обучение пациентов.
Арт-терапия объединяет область психологии с художественной деятельностью, работая с терапевтическими и поучительными аспектами, а также с потенциалом личностного роста, содержащимся во всех формах искусства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 03237070
- Andréia Salvador Baptista
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Классификация фибромиалгии по критериям ACR (Wolf et al, 1990)
- Женщины
- Без различия рас
- Возраст от 18 до 65 лет
- Не менять лечение фибромиалгии в течение как минимум 3 месяцев.
- подписание формы согласия
Критерий исключения:
- Другие ostarticulares ревматические и болезненные
- Декомпенсированные сердечно-респираторные заболевания
- Занимайтесь физической активностью более 2 раз в неделю в течение более 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арт-терапия
Эта группа проводила уроки танцев, а что касается арт-терапии, у них есть уроки рисования, где они учатся использовать рисунок для выражения чувств.
Занятия были два раза в неделю.
|
Эта группа проводила уроки танцев, а что касается арт-терапии, у них есть уроки рисования, где они учатся использовать рисунок для выражения чувств.
Занятия были два раза в неделю.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гулять пешком
Группа гуляла два раза в неделю в течение одного часа.
|
Группа гуляла два раза в неделю в течение одного часа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 недель, 20 недель и 40 недель
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале
|
исходный уровень, через 10 недель, 20 недель и 40 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение влияния фибромиалгии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10, 20 и 40 недель
|
Оценка с использованием опросника воздействия фибромиалгии
|
Исходный уровень, через 10, 20 и 40 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10, 20 и 40 недель
|
Оценивается с помощью опросника SF-36
|
Исходный уровень, через 10, 20 и 40 недель
|
|
Изменение образа тела
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10, 20 и 40 недель
|
Оценка проводилась с помощью опросника Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE).
|
Исходный уровень, через 10, 20 и 40 недель
|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10, 20 и 40 недель
|
Оценивается с помощью теста шестиминутной ходьбы.
|
Исходный уровень, через 10, 20 и 40 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0206/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .