- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01586637
Kunstterapi til behandling af kvinder med fibromyalgi
25. april 2012 opdateret af: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo
Vurdering af kunstterapiprogram for kvinder med fibromyalgi: randomiseret, kontrolleret, blindet undersøgelse
Effektiviteten af et kunstterapiprogram til behandling af smerter og forbedringer i både livskvalitet og kropsbillede hos patienter med fibromyalgi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi (FM) er et kronisk ikke-inflammatorisk syndrom karakteriseret ved diffus smerte i hele kroppen, søvnforstyrrelser, stivhed, træthed, depression og andre psykiske problemer.
Patienter med FM føler sig ude af stand til at udføre størstedelen af dagligdagens aktiviteter.
Medicin giver kun kortsigtede fordele.
Det er således nødvendigt at inddrage andre tiltag for behandlingen, såsom fysisk aktivitet og patientuddannelse.
Kunstterapi kombinerer psykologiområdet med kunstneriske aktiviteter, hvor der arbejdes med terapeutiske og lærerige aspekter samt potentialet for personlig vækst i alle former for kunst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 03237070
- Andréia Salvador Baptista
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klassificering af fibromyalgi efter ACR-kriterier (Wolf et al, 1990)
- Kvinder
- Uden forskel på race
- Alder 18 til 65 år
- Må ikke have ændret behandling for fibromyalgi i mindst 3 måneder
- underskrive samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Andre ostearticulares reumatiske og smertefulde
- Dekompenserede hjerte- og luftvejssygdomme
- Udfør fysisk aktivitet mere end 2 gange om ugen i mere end 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kunstterapi
Denne gruppe udførte danseundervisning og med hensyn til kunstterapien har de kunstklasser, hvor de lærer at bruge tegningen til at udtrykke følelser.
Undervisningen var to gange om ugen.
|
Denne gruppe udførte danseundervisning og med hensyn til kunstterapien har de kunstklasser, hvor de lærer at bruge tegningen til at udtrykke følelser.
Undervisningen var to gange om ugen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Gåture
Gruppen gik to gange om ugen i løbet af en time.
|
Gruppen gik to gange om ugen i løbet af en time.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i smerte
Tidsramme: baseline efter 10 uger, 20 uger og 40 uger
|
Vurderet med den visuelle analoge skala
|
baseline efter 10 uger, 20 uger og 40 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fibromyalgipåvirkning
Tidsramme: Baseline efter 10, 20 og 40 uger
|
Evalueret ved hjælp af Fibromyalgi Impact Questionnaire
|
Baseline efter 10, 20 og 40 uger
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline efter 10, 20 og 40 uger
|
Evalueret ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet
|
Baseline efter 10, 20 og 40 uger
|
Ændring i kropsbillede
Tidsramme: Basline, efter 10, 20 og 40 uger
|
Evalueret ved hjælp af spørgeskemaet Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE).
|
Basline, efter 10, 20 og 40 uger
|
Ændring i funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline efter 10, 20 og 40 uger
|
Evalueret ved hjælp af seks minutters gangtest
|
Baseline efter 10, 20 og 40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2012
Først opslået (Skøn)
27. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0206/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...UkendtKroniske HIV-infektionerKina