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Terapia artistica per curare le donne con fibromialgia

25 aprile 2012 aggiornato da: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo

Valutazione del programma di terapia artistica per le donne con fibromialgia: studio randomizzato, controllato, in cieco

Efficacia di un programma di arteterapia per il trattamento del dolore e miglioramento sia della qualità della vita che dell'immagine corporea dei pazienti con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia (FM) è una sindrome cronica non infiammatoria caratterizzata da dolore diffuso in tutto il corpo, disturbi del sonno, rigidità, affaticamento, depressione e altri problemi psicologici. I pazienti affetti da FM si sentono incapaci di svolgere la maggior parte delle attività della vita quotidiana. I farmaci offrono solo benefici a breve termine. Pertanto, è necessario includere altre misure per il trattamento, come l'attività fisica e l'educazione del paziente. L'arte terapia combina il campo della psicologia con le attività artistiche, lavorando con aspetti terapeutici e istruttivi, nonché il potenziale di crescita personale racchiuso in tutte le forme d'arte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 03237070
        • Andréia Salvador Baptista

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione della fibromialgia secondo i criteri ACR (Wolf et al, 1990)
  • Femmine
  • Senza distinzione di razza
  • Età da 18 a 65 anni
  • Non hanno cambiato trattamento per la fibromialgia per almeno 3 mesi
  • firmando il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Altre osteoarticolari reumatiche e dolorose
  • Malattie cardio-respiratorie scompensate
  • Svolgi attività fisica più di 2 volte a settimana per più di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arteterapia
Questo gruppo ha tenuto lezioni di danza e per quanto riguarda l'arte terapia hanno lezioni d'arte dove imparano come usare il disegno per esprimere sentimenti. Le lezioni erano due volte a settimana.
Altro: Arteterapia
Questo gruppo ha tenuto lezioni di danza e per quanto riguarda l'arte terapia hanno lezioni d'arte dove imparano come usare il disegno per esprimere sentimenti. Le lezioni erano due volte a settimana.
Altri nomi:
  • Riabilitazione, esercizio fisico, fisioterapia
Sperimentale: A piedi
Il gruppo ha camminato due volte alla settimana per un'ora.
Altro: A piedi
Il gruppo ha camminato due volte alla settimana per un'ora.
Altri nomi:
  • Riabilitazione, esercizio fisico, fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: basale, dopo 10 settimane, 20 settimane e 40 settimane
Valutato con la scala analogica visiva
basale, dopo 10 settimane, 20 settimane e 40 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: Basale, dopo 10, 20 e 40 settimane
Valutato utilizzando il questionario sull'impatto della fibromialgia
Basale, dopo 10, 20 e 40 settimane
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, dopo 10, 20 e 40 settimane
Valutato utilizzando il questionario SF-36
Basale, dopo 10, 20 e 40 settimane
Cambiamento nell'immagine del corpo
Lasso di tempo: Basale, dopo 10, 20 e 40 settimane
Valutato utilizzando il questionario Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE).
Basale, dopo 10, 20 e 40 settimane
Modifica della capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale, dopo 10, 20 e 40 settimane
Valutato utilizzando il test del cammino di sei minuti
Basale, dopo 10, 20 e 40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0206/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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