Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapie k léčbě žen s fibromyalgií

25. dubna 2012 aktualizováno: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo

Hodnocení programu arteterapie pro ženy s fibromyalgií: randomizovaná, kontrolovaná, zaslepená studie

Efektivita arteterapeutického programu pro léčbu bolesti a zlepšení jak kvality života, tak tělesného obrazu pacientů s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie (FM) je chronický nezánětlivý syndrom charakterizovaný difuzní bolestí po celém těle, poruchou spánku, ztuhlostí, únavou, depresí a dalšími psychickými problémy. Pacienti s FM se cítí neschopni vykonávat většinu činností každodenního života. Léky nabízejí pouze krátkodobé výhody. K léčbě je tedy nutné zařadit další opatření, jako je fyzická aktivita a edukace pacienta. Arteterapie spojuje oblast psychologie s uměleckou činností, pracuje s terapeutickými a instruktivními aspekty i s potenciálem osobního růstu obsaženým ve všech formách umění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 03237070
        • Andréia Salvador Baptista

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace fibromyalgie podle kritérií ACR (Wolf et al, 1990)
  • Ženy
  • Bez rozdílu rasy
  • Věk 18 až 65 let
  • Neměňte léčbu fibromyalgie po dobu alespoň 3 měsíců
  • podepsáním formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Jiné ostearticulares revmatické a bolestivé
  • Dekompenzovaná kardiorespirační onemocnění
  • Pohybovou aktivitu provádějte více než 2x týdně po dobu delší než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arteterapie
Tato skupina prováděla hodiny tance a co se týče arteterapie, mají hodiny výtvarné výchovy, kde se učí používat kresbu k vyjádření pocitů. Výuka probíhala dvakrát týdně.
Jiný: Arteterapie
Tato skupina prováděla hodiny tance a co se týče arteterapie, mají hodiny výtvarné výchovy, kde se učí používat kresbu k vyjádření pocitů. Výuka probíhala dvakrát týdně.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace, cvičení, fyzikální terapie
Experimentální: Chůze
Skupina chodila dvakrát týdně během jedné hodiny.
Jiný: Chůze
Skupina chodila dvakrát týdně během jedné hodiny.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace, cvičení, fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: výchozí stav, po 10 týdnech, 20 týdnech a 40 týdnech
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí
výchozí stav, po 10 týdnech, 20 týdnech a 40 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dopadu fibromyalgie
Časové okno: Výchozí stav, po 10, 20 a 40 týdnech
Vyhodnoceno pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire
Výchozí stav, po 10, 20 a 40 týdnech
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, po 10, 20 a 40 týdnech
Vyhodnoceno pomocí dotazníku SF-36
Výchozí stav, po 10, 20 a 40 týdnech
Změna obrazu těla
Časové okno: Základní stav, po 10, 20 a 40 týdnech
Vyhodnoceno pomocí dotazníku Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE).
Základní stav, po 10, 20 a 40 týdnech
Změna funkční kapacity
Časové okno: Výchozí stav, po 10, 20 a 40 týdnech
Vyhodnoceno pomocí šestiminutového testu chůze
Výchozí stav, po 10, 20 a 40 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0206/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit