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Arteterapia para tratar a mujeres con fibromialgia

25 de abril de 2012 actualizado por: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo

Evaluación del programa de arteterapia para mujeres con fibromialgia: estudio aleatorizado, controlado y ciego

Eficacia de un programa de arteterapia para el tratamiento del dolor y mejoras tanto en la calidad de vida como en la imagen corporal de pacientes con fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibromialgia (FM) es un síndrome crónico no inflamatorio caracterizado por dolor difuso en todo el cuerpo, trastornos del sueño, rigidez, fatiga, depresión y otros problemas psicológicos. Los pacientes con FM se sienten incapaces de realizar la mayoría de las actividades de la vida diaria. Los medicamentos solo ofrecen beneficios a corto plazo. Por lo tanto, es necesario incluir otras medidas para el tratamiento, como la actividad física y la educación del paciente. La arteterapia combina el campo de la psicología con las actividades artísticas, trabajando los aspectos terapéuticos e instructivos, así como el potencial de crecimiento personal contenido en todas las formas de arte.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 03237070
        • Andréia Salvador Baptista

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación de la fibromialgia según los criterios ACR (Wolf et al, 1990)
  • Hembras
  • Sin distinción de raza
  • Edad 18 a 65 años
  • No haber cambiado de tratamiento para la fibromialgia durante al menos 3 meses.
  • firmar el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Otras osteoarticulares reumáticas y dolorosas
  • Enfermedades cardiorrespiratorias descompensadas
  • Realizar actividad física más de 2 veces por semana durante más de 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia artística
Este grupo realizó clases de danza y en cuanto a la arteterapia tienen clases de arte donde aprenden a utilizar el dibujo para expresar sentimientos. Las clases eran dos veces por semana.
Otro: Terapia artística
Este grupo realizó clases de danza y en cuanto a la arteterapia tienen clases de arte donde aprenden a utilizar el dibujo para expresar sentimientos. Las clases eran dos veces por semana.
Otros nombres:
  • Rehabilitación, ejercicio, fisioterapia.
Experimental: Caminando
El grupo caminó dos veces por semana durante una hora.
Otro: Caminando
El grupo caminó dos veces por semana durante una hora.
Otros nombres:
  • Rehabilitación, ejercicio, fisioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: línea de base, después de 10 semanas, 20 semanas y 40 semanas
Evaluado con la escala analógica visual
línea de base, después de 10 semanas, 20 semanas y 40 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 10, 20 y 40 semanas
Evaluado usando el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia
Línea de base, después de 10, 20 y 40 semanas
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 10, 20 y 40 semanas
Evaluado mediante el cuestionario SF-36
Línea de base, después de 10, 20 y 40 semanas
Cambio en la imagen corporal
Periodo de tiempo: Basal, a las 10, 20 y 40 semanas
Evaluado mediante el cuestionario Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE)
Basal, a las 10, 20 y 40 semanas
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 10, 20 y 40 semanas
Evaluado usando la prueba de caminata de seis minutos
Línea de base, después de 10, 20 y 40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0206/10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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