Kunsttherapie om vrouwen met fibromyalgie te behandelen
25 april 2012 bijgewerkt door: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo
Beoordeling van kunsttherapieprogramma voor vrouwen met fibromyalgie: gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde studie
Effectiviteit van een kunstzinnig therapieprogramma voor de behandeling van pijn en verbetering van zowel de kwaliteit van leven als het lichaamsbeeld van patiënten met fibromyalgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgie (FM) is een chronisch niet-inflammatoir syndroom dat wordt gekenmerkt door diffuse pijn door het hele lichaam, slaapstoornissen, stijfheid, vermoeidheid, depressie en andere psychische problemen.
Patiënten met FM voelen zich niet in staat om de meeste activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
Medicijnen bieden alleen voordelen op korte termijn.
Het is dus noodzakelijk om andere maatregelen voor de behandeling op te nemen, zoals lichaamsbeweging en patiëntenvoorlichting.
Kunsttherapie combineert het veld van de psychologie met artistieke activiteiten, werken met therapeutische en leerzame aspecten, evenals het potentieel voor persoonlijke groei in alle vormen van kunst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 03237070
- Andréia Salvador Baptista
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Classificatie van fibromyalgie volgens ACR-criteria (Wolf et al, 1990)
- Vrouwtjes
- Zonder onderscheid van ras
- Leeftijd 18 tot 65 jaar
- Zorg dat u gedurende ten minste 3 maanden niet van behandeling bent veranderd voor fibromyalgie
- ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Andere ostearticulares reumatisch en pijnlijk
- Gedecompenseerde cardio-respiratoire aandoeningen
- Gedurende meer dan 3 maanden meer dan 2x per week aan lichaamsbeweging doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kunst therapie
Deze groep gaf danslessen en met betrekking tot de beeldende therapie hebben ze kunstlessen waar ze leren hoe ze de tekening kunnen gebruiken om gevoelens te uiten.
De lessen waren twee keer per week.
|
Deze groep gaf danslessen en met betrekking tot de beeldende therapie hebben ze kunstlessen waar ze leren hoe ze de tekening kunnen gebruiken om gevoelens te uiten.
De lessen waren twee keer per week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lopen
De groep wandelde twee keer per week gedurende een uur.
|
De groep wandelde twee keer per week gedurende een uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: baseline, na 10 weken, 20 weken en 40 weken
|
Geëvalueerd met de visuele analoge schaal
|
baseline, na 10 weken, 20 weken en 40 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fibromyalgie-impact
Tijdsspanne: Baseline, na 10, 20 en 40 weken
|
Geëvalueerd met behulp van de Fibromyalgia Impact Questionnaire
|
Baseline, na 10, 20 en 40 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, na 10, 20 en 40 weken
|
Geëvalueerd met behulp van de SF-36-vragenlijst
|
Baseline, na 10, 20 en 40 weken
|
|
Verandering in lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Basislijn, na 10, 20 en 40 weken
|
Geëvalueerd met behulp van de Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE) -vragenlijst
|
Basislijn, na 10, 20 en 40 weken
|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Baseline, na 10, 20 en 40 weken
|
Geëvalueerd met behulp van de zes minuten looptest
|
Baseline, na 10, 20 en 40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0206/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .