卵巣近心切開：安全で受胎能を温存する新しい技術
2012年5月2日 更新者：Fulvio Zullo、University Magna Graecia
腹腔鏡下皮様嚢胞切除術のための近心切開：安全で妊孕性を温存する新しい技術
この研究の目的は、腹腔鏡下皮様嚢胞切除術の近心切開の流出リスクと生殖能力温存の観点から、安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CZ
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Catanzaro、CZ、イタリア、88100
- Chair of Obstetrics and Gynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 生殖年齢
- 良性腫瘍を示唆する術前所見
- 手術の少なくとも6か月前に規則的な月経周期があること
除外基準:
- 以前の骨盤手術
- 既知の内分泌疾患
- 手術前のエストロゲン・プロゲスチンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔鏡下近心切開
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腹腔鏡検査は、CO2気腹によって行われます。
悪性疾患を除外するために、完全な内診が行われます。
卵巣嚢は、研究グループでは近心側、対照グループでは反前側をハサミで切開します。
劈開面を特定した後、非外傷性解剖によって嚢胞の核摘出を完了します。
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下対膜切開
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腹腔鏡検査は、CO2気腹によって行われます。
悪性疾患を除外するために、完全な内診が行われます。
卵巣嚢は、研究グループでは近心側、対照グループでは反前側をハサミで切開します。
劈開面を特定した後、非外傷性解剖によって嚢胞の核摘出を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚢胞内含有率の流出
時間枠：術中
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術中
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手術時間
時間枠：腹腔鏡検査終了直後
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手術時間は、外科医が腹腔鏡検査を終了する時点、具体的には最後の皮膚の傷跡の縫合を終了する時点で評価されます。
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腹腔鏡検査終了直後
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化学性腹膜炎率
時間枠：手術後1週間
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手術後1週間
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術中失血
時間枠：腹腔鏡検査の翌朝
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最初の患者の血液サンプルは手術当日の朝、午前 8 時に採取されます。
翌日、2回目の採血が行われます。
術中失血量は、最初のヘモクロームの Hb 値から 2 番目のヘモクロームの Hb 値を差し引くことによって計算されます。
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腹腔鏡検査の翌朝
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵巣予備能
時間枠：術後3ヶ月と1年
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術後3ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fulvio Zullo, MD, PhD、University Magna Graecia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月2日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。