Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Petefészek mesiális metszés: új biztonságos és termékenységet kímélő technika

2012. május 2. frissítette: Fulvio Zullo, University Magna Graecia

Mesiális bemetszés laparoszkópos dermoid cisztektómiához: új biztonságos és termékenységet kímélő technika

Ennek a tanulmánynak a célja a laparoszkópos dermoid cisztektómia biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a kiömlés kockázata és a termékenységet megkímélő meziális metszés szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Olaszország, 88100
        • Chair of Obstetrics and Gynecology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • reproduktív kor
  • jóindulatú daganatra utaló preoperatív leletek
  • rendszeres menstruációs ciklus legalább hat hónappal a műtét előtt

Kizárási kritériumok:

  • korábbi kismedencei műtét
  • ismert endokrin betegség
  • ösztrogén-progesztin alkalmazása műtét előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Laparoszkópos mesiális bemetszés
Eljárás: Laparoszkópos dermoid cisztektómia
A laparoszkópiát pneumoperitoneummal végezzük CO2-val. A rosszindulatú betegség kizárása érdekében teljes medencevizsgálatot kell végezni. A petefészek kapszulát ollóval bemetszik a vizsgálati csoportban a meziális oldalon, a kontrollcsoportban az antimeziális oldalon. A hasítási sík azonosítása után a ciszta enukleációja atraumás disszekcióval fejeződik be.
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos antimeziális bemetszés
Eljárás: Laparoszkópos dermoid cisztektómia
A laparoszkópiát pneumoperitoneummal végezzük CO2-val. A rosszindulatú betegség kizárása érdekében teljes medencevizsgálatot kell végezni. A petefészek kapszulát ollóval bemetszik a vizsgálati csoportban a meziális oldalon, a kontrollcsoportban az antimeziális oldalon. A hasítási sík azonosítása után a ciszta enukleációja atraumás disszekcióval fejeződik be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intracisztás tartalom kiömlése
Időkeret: Intraoperatív
Intraoperatív
Működési idők
Időkeret: Közvetlenül a laparoszkópia végén
A műtéti időket akkor értékelik, amikor a sebészek befejezik a laparoszkópiát, különösen akkor, amikor befejezi az utolsó bőrheg varrását.
Közvetlenül a laparoszkópia végén
Kémiai peritonitis aránya
Időkeret: 1 héttel a műtét után
1 héttel a műtét után
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: A laparoszkópia utáni reggel
Az első beteg vérmintája a műtét reggelén, reggel 8 órakor történik. Másnap veszik a második vérmintát. Az intraoperatív vérveszteséget úgy számítjuk ki, hogy a második hemocrom Hb értékét levonjuk az elsőből.
A laparoszkópia utáni reggel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Petefészek tartalék
Időkeret: 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
3 hónappal és 1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Magna Graecia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fulvio Zullo, MD, PhD, University Magna Graecia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mesial Dermoid Incision

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos dermoid cisztektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel