Мезиальный разрез яичников: новая безопасная и сохраняющая фертильность техника
2 мая 2012 г. обновлено: Fulvio Zullo, University Magna Graecia
Мезиальный разрез при лапароскопической дермоидной цистэктомии: новая безопасная и сохраняющая фертильность техника
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности лапароскопической дермоидной цистэктомии с точки зрения риска утечки и сохранения фертильности мезиального разреза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Италия, 88100
- Chair of Obstetrics and Gynecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- репродуктивный возраст
- предоперационные данные, указывающие на доброкачественную опухоль
- регулярные менструальные циклы не менее чем за шесть месяцев до операции
Критерий исключения:
- предыдущая операция на органах малого таза
- известное эндокринное заболевание
- применение эстроген-гестагенных препаратов перед операцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лапароскопический мезиальный разрез
|
Лапароскопия будет выполняться пневмоперитонеумом с CO2.
Будет проведено полное обследование органов малого таза, чтобы исключить злокачественное заболевание.
Капсула яичника будет надрезана ножницами с мезиальной стороны в исследуемой группе и антимезиальной стороны в контрольной группе.
После определения плоскости дробления энуклеация кисты завершается атравматической диссекцией.
|
|
Активный компаратор: Лапароскопический антимезиальный разрез
|
Лапароскопия будет выполняться пневмоперитонеумом с CO2.
Будет проведено полное обследование органов малого таза, чтобы исключить злокачественное заболевание.
Капсула яичника будет надрезана ножницами с мезиальной стороны в исследуемой группе и антимезиальной стороны в контрольной группе.
После определения плоскости дробления энуклеация кисты завершается атравматической диссекцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень вытекания внутрикистозного содержимого
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: Сразу после окончания лапароскопии
|
Время операции будет оцениваться, когда хирурги закончат лапароскопию, в частности, когда он закончит шов последнего шрама на коже.
|
Сразу после окончания лапароскопии
|
|
Скорость химического перитонита
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
1 неделя после операции
|
|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Утро после лапароскопии
|
Первый образец крови пациента будет взят утром перед операцией, в 8 часов утра.
На следующий день будет взят второй образец крови.
Интраоперационную кровопотерю рассчитывают путем вычитания значений Hb второго гемокрома на первый.
|
Утро после лапароскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Овариальный резерв
Временное ограничение: 3 месяца и 1 год после операции
|
3 месяца и 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fulvio Zullo, MD, PhD, University Magna Graecia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mesial Dermoid Incision
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .