Incisione mesiale ovarica: una nuova tecnica sicura e che risparmia la fertilità
2 maggio 2012 aggiornato da: Fulvio Zullo, University Magna Graecia
Incisione mesiale per cistectomia dermoide laparoscopica: una nuova tecnica sicura e che risparmia la fertilità
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia in termini di rischio di fuoriuscita e risparmio di fertilità dell'incisione mesiale per la cistectomia dermoide laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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CZ
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Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- Chair of Obstetrics and Gynecology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età riproduttiva
- reperti preoperatori suggestivi di tumore benigno
- cicli mestruali regolari almeno sei mesi prima dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- precedente chirurgia pelvica
- malattia endocrina nota
- uso di estrogeni-progestinici prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Incisione mesiale laparoscopica
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La laparoscopia sarà eseguita mediante pneumoperitoneo con CO2.
Verrà eseguito un esame pelvico completo per escludere la malattia maligna.
La capsula ovarica sarà incisa con forbici sul lato mesiale nel gruppo di studio e sul lato antimesiale nel gruppo di controllo.
Dopo l'identificazione del piano di scissione l'enucleazione della cisti sarà completata mediante dissezione atraumatica.
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Comparatore attivo: Incisione antimesiale laparoscopica
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La laparoscopia sarà eseguita mediante pneumoperitoneo con CO2.
Verrà eseguito un esame pelvico completo per escludere la malattia maligna.
La capsula ovarica sarà incisa con forbici sul lato mesiale nel gruppo di studio e sul lato antimesiale nel gruppo di controllo.
Dopo l'identificazione del piano di scissione l'enucleazione della cisti sarà completata mediante dissezione atraumatica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versamento del tasso di contenuto intracistico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Tempi operativi
Lasso di tempo: Immediatamente alla fine della laparoscopia
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I tempi operatori verranno valutati quando i chirurghi termineranno la laparoscopia, in particolare quando terminerà la sutura dell'ultima cicatrice cutanea.
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Immediatamente alla fine della laparoscopia
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Tasso di peritonite chimica
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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1 settimana dopo l'intervento
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Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: La mattina dopo la laparoscopia
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Il primo prelievo di sangue del paziente verrà prelevato la mattina dell'intervento, alle ore 8:00.
Il giorno successivo verrà prelevato il secondo prelievo di sangue.
La perdita ematica intraoperatoria verrà calcolata sottraendo i valori di Hb del secondo emocromo dal primo.
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La mattina dopo la laparoscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riserva ovarica
Lasso di tempo: 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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3 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fulvio Zullo, MD, PhD, University Magna Graecia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mesial Dermoid Incision
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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