Munasarjan mesiaalileikkaus: uusi turvallinen ja hedelmällisyyttä säästävä tekniikka
keskiviikko 2. toukokuuta 2012 päivittänyt: Fulvio Zullo, University Magna Graecia
Mesiaalinen viilto laparoskooppista dermoidista kystektomiaa varten: uusi turvallinen ja hedelmällisyyttä säästävä tekniikka
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laparoskooppisen dermoidikystektomian turvallisuutta ja tehokkuutta läikkymisriskin ja hedelmällisyyttä säästävän mesiaaliviillon kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- Chair of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisääntymisikä
- leikkausta edeltävät löydökset, jotka viittaavat hyvänlaatuiseen kasvaimeen
- säännölliset kuukautiskierrot vähintään kuusi kuukautta ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen lantioleikkaus
- tunnettu endokriinisairaus
- estrogeeni-progestiinikäyttö ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen mesiaalinen viilto
|
Laparoskopia suoritetaan pneumoperitoneumilla CO2:lla.
Lantion täydellinen tutkimus tehdään pahanlaatuisen taudin poissulkemiseksi.
Munasarjakapseli leikataan saksilla tutkimusryhmän mesiaaliselle puolelle ja kontrolliryhmässä antimesiaalipuolelle.
Katkaisutason tunnistamisen jälkeen kystan enukleaatio saatetaan päätökseen atraumaattisella dissektiolla.
|
|
Active Comparator: Laparoskooppinen antimesiaalinen viilto
|
Laparoskopia suoritetaan pneumoperitoneumilla CO2:lla.
Lantion täydellinen tutkimus tehdään pahanlaatuisen taudin poissulkemiseksi.
Munasarjakapseli leikataan saksilla tutkimusryhmän mesiaaliselle puolelle ja kontrolliryhmässä antimesiaalipuolelle.
Katkaisutason tunnistamisen jälkeen kystan enukleaatio saatetaan päätökseen atraumaattisella dissektiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakystisen sisällön vuotonopeus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
|
Toimintaajat
Aikaikkuna: Heti laparoskopian lopussa
|
Leikkausajat arvioidaan milloin kirurgit lopettavat laparoskopian, erityisesti milloin hän päättää viimeisen ihoarven ompeleen.
|
Heti laparoskopian lopussa
|
|
Kemiallinen peritoniitin määrä
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Laparoskopian jälkeinen aamu
|
Ensimmäinen potilaan verinäyte otetaan leikkausaamuna klo 8.
Seuraavana päivänä otetaan toinen verinäyte.
Intraoperatiivinen verenhukka lasketaan vähentämällä toisen hemokromin Hb-arvot ensimmäisestä.
|
Laparoskopian jälkeinen aamu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munasarjareservi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fulvio Zullo, MD, PhD, University Magna Graecia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mesial Dermoid Incision
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .