Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarie Mesial Incision: en ny sikker og fertilitetsbesparende teknik

2. maj 2012 opdateret af: Fulvio Zullo, University Magna Graecia

Mesialt snit til laparoskopisk dermoid cystektomi: en ny sikker og fertilitetsbesparende teknik

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerhed og effektivitet i form af spildrisiko og fertilitets-besparelse af mesialt snit til laparoskopisk dermoid cystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italien, 88100
        • Chair of Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • reproduktive alder
  • præoperative fund, der tyder på benign tumor
  • regelmæssig menstruationscyklus mindst seks måneder før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere bækkenoperation
  • kendt endokrin sygdom
  • østrogen-progestin brug før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk mesialt snit
Procedure: Laparoskopisk dermoid cystektomi
Laparoskopi vil blive udført ved pneumoperitoneum med CO2. En komplet bækkenundersøgelse vil blive udført for at udelukke ondartet sygdom. Ovariekapsel vil blive skåret ind med en saks på mesialsiden i undersøgelsesgruppen og antimesialsiden i kontrolgruppen. Efter identifikation af spaltningsplan vil cyste-enucleation blive afsluttet ved atraumatisk dissektion.
Aktiv komparator: Laparoskopisk antimesial indsnit
Procedure: Laparoskopisk dermoid cystektomi
Laparoskopi vil blive udført ved pneumoperitoneum med CO2. En komplet bækkenundersøgelse vil blive udført for at udelukke ondartet sygdom. Ovariekapsel vil blive skåret ind med en saks på mesialsiden i undersøgelsesgruppen og antimesialsiden i kontrolgruppen. Efter identifikation af spaltningsplan vil cyste-enucleation blive afsluttet ved atraumatisk dissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spild af intracystisk indholdshastighed
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Driftstider
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af ​​laparoskopien
Operationstider vil blive vurderet, hvornår kirurger vil afslutte laparoskopien, specifikt hvornår han afslutter suturen af ​​det sidste hudar.
Umiddelbart i slutningen af ​​laparoskopien
Rate af kemisk peritonitis
Tidsramme: 1 uge efter operationen
1 uge efter operationen
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Morgenen efter laparoskopi
Den første patientblodprøve tages om morgenen for operationen kl. 8.00. Dagen efter tages den anden blodprøve. Intraoperativt blodtab vil blive beregnet ved at fratrække Hb-værdier for det andet hæmokrom med det første.
Morgenen efter laparoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ovarial reserve
Tidsramme: 3 måneder og 1 år efter operationen
3 måneder og 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Magna Graecia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fulvio Zullo, MD, PhD, University Magna Graecia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (Skøn)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mesial Dermoid Incision

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermoide ovariecyster

Kliniske forsøg med Laparoskopisk dermoid cystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner