Incisión mesial ovárica: una nueva técnica segura y conservadora de la fertilidad
2 de mayo de 2012 actualizado por: Fulvio Zullo, University Magna Graecia
Incisión mesial para cistectomía dermoide laparoscópica: una nueva técnica segura y conservadora de la fertilidad
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia en términos de riesgo de derrame y preservación de la fertilidad de la incisión mesial para la cistectomía dermoide laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- Chair of Obstetrics and Gynecology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad reproductiva
- hallazgos preoperatorios sugestivos de tumor benigno
- ciclos menstruales regulares al menos seis meses antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
- cirugía pélvica previa
- enfermedad endocrina conocida
- uso de estrógeno-progestágeno antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Incisión mesial laparoscópica
|
Se realizará laparoscopia por neumoperitoneo con CO2.
Se realizará un examen pélvico completo para descartar una enfermedad maligna.
La cápsula ovárica se incidirá con tijeras en el lado mesial en el grupo de estudio y en el lado antimesial en el grupo de control.
Después de la identificación del plano de clivaje, la enucleación del quiste se completará mediante una disección atraumática.
|
|
Comparador activo: Incisión antimesial laparoscópica
|
Se realizará laparoscopia por neumoperitoneo con CO2.
Se realizará un examen pélvico completo para descartar una enfermedad maligna.
La cápsula ovárica se incidirá con tijeras en el lado mesial en el grupo de estudio y en el lado antimesial en el grupo de control.
Después de la identificación del plano de clivaje, la enucleación del quiste se completará mediante una disección atraumática.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de derrame de contenido intraquístico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Intraoperatorio
|
|
|
Tiempos operativos
Periodo de tiempo: Inmediatamente al final de la laparoscopia
|
Se evaluarán los tiempos operatorios cuando el cirujano terminará la laparoscopia, específicamente cuando terminará la sutura de la última cicatriz cutánea.
|
Inmediatamente al final de la laparoscopia
|
|
Tasa de peritonitis química
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
1 semana después de la cirugía
|
|
|
Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: La mañana después de la laparoscopia
|
La primera muestra de sangre del paciente se tomará la mañana de la cirugía, a las 8 h.
Al día siguiente, se tomará la segunda muestra de sangre.
La pérdida de sangre intraoperatoria se calculará restando los valores de Hb del segundo hemocromo por el primero.
|
La mañana después de la laparoscopia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reserva ovárica
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año después de la cirugía
|
3 meses y 1 año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fulvio Zullo, MD, PhD, University Magna Graecia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mesial Dermoid Incision
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .