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난소 근심 절개: 새로운 안전하고 생식력을 보존하는 기술

2012년 5월 2일 업데이트: Fulvio Zullo, University Magna Graecia

복강경 유피 방광 절제술을 위한 근심 절개: 새로운 안전하고 생식력을 보존하는 기술

본 연구의 목적은 복강경 유피낭절제술에서 근심절개술의 유출 위험과 생식력 보존 측면에서 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • CZ
      • Catanzaro, CZ, 이탈리아, 88100
        • Chair of Obstetrics and Gynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재생산 연령
  • 양성 종양을 시사하는 수술 전 소견
  • 수술 최소 6개월 전에 규칙적인 월경 주기

제외 기준:

  • 이전 골반 수술
  • 알려진 내분비 질환
  • 수술 전 에스트로겐-프로게스틴 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강경 근심 절개
복강경 검사는 CO2를 이용한 기복막에 의해 수행됩니다. 악성 질환을 배제하기 위해 완전한 골반 검사를 시행합니다. 난소 캡슐은 연구 그룹의 근심측과 대조군의 항근심측에서 가위로 절개됩니다. 절단면 식별 후 낭종 적출은 무외상성 해부에 의해 완료됩니다.
활성 비교기: 복강경 항 근심 절개
복강경 검사는 CO2를 이용한 기복막에 의해 수행됩니다. 악성 질환을 배제하기 위해 완전한 골반 검사를 시행합니다. 난소 캡슐은 연구 그룹의 근심측과 대조군의 항근심측에서 가위로 절개됩니다. 절단면 식별 후 낭종 적출은 무외상성 해부에 의해 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intracystic 내용 비율의 유출
기간: 수술 중
수술 중
작동 시간
기간: 복강경 검사 종료 직후
수술 시간은 외과의가 복강경 검사를 종료할 때, 특히 마지막 피부 흉터의 봉합을 종료할 때 평가됩니다.
복강경 검사 종료 직후
화학적 복막염 비율
기간: 수술 후 1주일
수술 후 1주일
수술 중 실혈
기간: 복강경 검사 후 아침
첫 번째 환자 혈액 샘플은 수술 당일 오전 8시에 채취됩니다. 다음날 두 번째 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 중 실혈량은 첫 번째 헤모크롬에서 두 번째 헤모크롬의 Hb 값을 빼서 계산합니다.
복강경 검사 후 아침

2차 결과 측정

결과 측정
기간
난소 예비
기간: 수술 후 3개월 1년
수술 후 3개월 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fulvio Zullo, MD, PhD, University Magna Graecia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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