Incisão mesial ovariana: uma nova técnica segura e poupadora de fertilidade
2 de maio de 2012 atualizado por: Fulvio Zullo, University Magna Graecia
Incisão mesial para cistectomia dermóide laparoscópica: uma nova técnica segura e poupadora de fertilidade
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia em termos de risco de derramamento e preservação da fertilidade da incisão mesial para cistectomia dermóide laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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CZ
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Catanzaro, CZ, Itália, 88100
- Chair of Obstetrics and Gynecology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade reprodutiva
- achados pré-operatórios sugestivos de tumor benigno
- ciclos menstruais regulares pelo menos seis meses antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- cirurgia pélvica anterior
- doença endócrina conhecida
- uso de estrogênio-progestina antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Incisão mesial laparoscópica
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A laparoscopia será realizada por pneumoperitônio com CO2.
Um exame pélvico completo será realizado para excluir doença maligna.
A cápsula ovariana será incisada com tesoura no lado mesial no grupo de estudo e no lado antimesial no grupo controle.
Após a identificação do plano de clivagem, a enucleação do cisto será concluída por dissecção atraumática.
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Comparador Ativo: Incisão antimesial laparoscópica
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A laparoscopia será realizada por pneumoperitônio com CO2.
Um exame pélvico completo será realizado para excluir doença maligna.
A cápsula ovariana será incisada com tesoura no lado mesial no grupo de estudo e no lado antimesial no grupo controle.
Após a identificação do plano de clivagem, a enucleação do cisto será concluída por dissecção atraumática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Derramamento da taxa de conteúdo intracístico
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Tempos operativos
Prazo: Imediatamente no final da laparoscopia
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Serão avaliados os tempos operatórios quando os cirurgiões terminarem a laparoscopia, especificamente quando terminarem a sutura da última cicatriz cutânea.
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Imediatamente no final da laparoscopia
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Taxa de peritonite química
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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1 semana após a cirurgia
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Perda de sangue intraoperatória
Prazo: Na manhã após a laparoscopia
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A primeira amostra de sangue do paciente será coletada na manhã da cirurgia, às 8h.
No dia seguinte, será feita a segunda coleta de sangue.
A perda sanguínea intraoperatória será calculada subtraindo-se os valores de Hb do segundo hemocromo pelo primeiro.
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Na manhã após a laparoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Reserva ovariana
Prazo: 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fulvio Zullo, MD, PhD, University Magna Graecia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mesial Dermoid Incision
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