がんの子供の親に対する支持的介入としての補完的方法の効果に関する実現可能性研究
2014年10月7日 更新者：Dr. Andreas Charalambous、Cyprus University of Technology
癌で入院している子供の親の不安軽減における誘導イメージ法と漸進的筋弛緩の効果に関するランダム化対照試験
この研究の目的は、癌で入院している子供の親に対するストレス軽減法として、誘導イメージ法と漸進的筋弛緩法が効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
がんを患った子供を持つことは、入院中の親にとってストレスの原因となる可能性があります。
親が経験するストレスは、親の機能、日常活動、心理状態、さらには体調に悪影響を与える可能性があります。
文献の研究は主に親ではなく子供に焦点を当てており、誘導イメージに特化した研究はほとんどありません。
入院中のストレスを引き起こす期間中、親は医療専門家によって無視されることが多いため、この研究では親の心理状態を改善するための補完的な方法の有効性をテストする予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nicosia、キプロス、2012
- Archbishob Makarios Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加意欲
- 小児がんの子供が4週間入院した
- 小児がんを患っている年齢の子供（0～18歳）がいる
- ギリシャ語を流暢に話したり書いたりできる
- CAM 技術の経験がない
除外基準:
- ストレスに対して薬物療法を受けている
研究中に別の CAM テクニックを使用する
- 緩和ケアを受けている子どもの親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAMグループ
介入と標準的な心理ケアを受けている被験者
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毎週の監視付きセッションに加えて、ガイド付きイメージングと段階的筋弛緩テクニックを毎日実施します。
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介入なし：CAMなしグループ
標準的な心理ケアのみを受けている親
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安を抱える参加者の推移
時間枠：1週間、2週間、3週間、4週間
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補完的および代替的介入に対する参加者の反応は、ハミルトン不安スケールのスコアによって測定されます。
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1週間、2週間、3週間、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気分の変化による参加者数の変化
時間枠：1週間、2週間、3週間、4週間
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補完的および代替的介入に対する参加者の反応は、POMS スケールのスコアによって測定されます。
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1週間、2週間、3週間、4週間
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Biodots によるストレスレベル
時間枠：1週間、2週間、3週間、4週間
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1週間、2週間、3週間、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月7日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。