Machbarkeitsstudie zur Wirkung komplementärer Methoden als unterstützende Interventionen für Eltern krebskranker Kinder
7. Oktober 2014 aktualisiert von: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Randomisierte Kontrollstudie zur Wirkung geführter Bilder und progressiver Muskelentspannung bei der Verringerung der Angst bei Eltern krebskranker Kinder im Krankenhaus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob geführte Bilder und progressive Muskelentspannung als Techniken zur Stressreduzierung bei Eltern von im Krankenhaus befindlichen Kindern mit Krebs wirksam sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebskranke Kinder können für Eltern während des Krankenhausaufenthalts eine Stressquelle darstellen.
Der Stress, den die Eltern erleben, kann sich negativ auf ihre Funktionalität, ihre täglichen Aktivitäten, ihren psychischen Zustand und auch ihre körperliche Verfassung auswirken.
Die Studien in der Literatur konzentrieren sich hauptsächlich auf das Kind und nicht auf die Eltern, und Studien speziell für geführte Bilder sind rar.
Da die Eltern während der stressauslösenden Zeit des Krankenhausaufenthalts häufig von den medizinischen Fachkräften vernachlässigt werden, wird in dieser Studie die Wirksamkeit komplementärer Methoden zur Verbesserung des psychischen Zustands der Eltern getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nicosia, Zypern, 2012
- Archbishob Makarios Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme
- Ich habe ein Kind mit Krebs im Kindesalter, das seit 4 Wochen im Krankenhaus liegt
- Sie haben ein Kind (0–18 Jahre) mit Krebs im Kindesalter
- in der Lage, fließend Griechisch zu sprechen und zu schreiben
- Keine Vorerfahrung mit CAM-Techniken
Ausschlusskriterien:
- eine medikamentöse Therapie gegen Stress erhalten
Verwendung einer anderen CAM-Technik während der Studie
- Eltern von Kindern, die palliativ betreut werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CAM-Gruppe
Probanden, die die Interventionen und die standardmäßige psychologische Betreuung erhalten
|
Tägliche Umsetzung der geführten Bildgebungs- und progressiven Muskelentspannungstechniken zusätzlich zu wöchentlichen beaufsichtigten Sitzungen.
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Kein Eingriff: No-CAM-Gruppe
Eltern erhalten nur die übliche psychologische Betreuung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Anzahl der Teilnehmer mit Angstzuständen
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Die Reaktion der Teilnehmer auf die ergänzende und alternative Intervention wird anhand ihrer Ergebnisse auf der Hamilton-Angstskala gemessen
|
1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Teilnehmerzahl mit Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Die Reaktion der Teilnehmer auf die ergänzenden und alternativen Interventionen wird anhand ihrer Ergebnisse auf der POMS-Skala gemessen
|
1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Stresslevel mit Biodots
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
|
1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC-GIPMRL-87
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