Estudio de viabilidad sobre el efecto de métodos complementarios como intervenciones de apoyo para padres de niños con cáncer
7 de octubre de 2014 actualizado por: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Ensayo de control aleatorizado sobre el efecto de las imágenes guiadas y la relajación muscular progresiva en la reducción de la ansiedad de los padres de niños hospitalizados con cáncer
El propósito de este estudio es determinar si las imágenes guiadas y la relajación muscular progresiva son efectivas como técnicas para reducir el estrés en padres de niños hospitalizados con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tener un hijo con cáncer puede ser una fuente de estrés para los padres durante la hospitalización.
El estrés que experimentan los padres puede influir negativamente en su funcionalidad, actividades diarias, estado psicológico y también en su condición física.
Los estudios en la literatura se han centrado principalmente en el niño más que en los padres, y los estudios específicos para imágenes guiadas son escasos.
Dado que los profesionales de la salud a menudo descuidan a los padres durante el período de hospitalización que genera estrés, este estudio probará la efectividad de los métodos complementarios para mejorar el estado psicológico de los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nicosia, Chipre, 2012
- Archbishob Makarios Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntad de participar
- tener un hijo con cáncer infantil hospitalizado durante 4 semanas
- tener un hijo (0-18) de edad con cáncer infantil
- capaz de hablar y escribir griego con fluidez
- sin experiencia previa con técnicas CAM
Criterio de exclusión:
- recibir tratamiento farmacológico para el estrés
usando otra técnica CAM durante el estudio
- padres de niños que reciben cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CAM
Sujetos que reciben las intervenciones y la atención psicológica estándar
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Implementación diaria de las técnicas de visualización guiada y relajación muscular progresiva además de sesiones semanales supervisadas.
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Sin intervención: Grupo sin CAM
Padres que reciben solo atención psicológica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el número de Participantes con ansiedad
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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La respuesta de los participantes a la intervención complementaria y alternativa se medirá a través de sus puntajes en la Escala de Ansiedad de Hamilton.
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el número de Participantes con cambios de humor
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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La respuesta de los participantes a las intervenciones complementarias y alternativas se medirá a través de sus puntajes en la escala POMS
|
1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
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nivel de estrés con Biodots
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC-GIPMRL-87
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