Studium wykonalności dotyczące wpływu metod uzupełniających jako interwencji wspomagających dla rodziców dzieci z chorobą nowotworową
7 października 2014 zaktualizowane przez: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Randomizowane badanie kontrolne dotyczące wpływu obrazowania kierowanego i progresywnej relaksacji mięśni na zmniejszanie lęku u rodziców hospitalizowanych dzieci z chorobą nowotworową
Celem tego badania jest ustalenie, czy obrazowanie kierowane i progresywna relaksacja mięśni są skuteczne jako techniki redukujące stres u rodziców hospitalizowanych dzieci z chorobą nowotworową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Posiadanie dziecka chorego na raka może być źródłem stresu dla rodziców podczas hospitalizacji.
Stres doświadczany przez rodziców może negatywnie wpływać na ich funkcjonalność, codzienną aktywność, stan psychiczny, a także kondycję fizyczną.
Badania w literaturze koncentrowały się głównie na dziecku, a nie na rodzicu, a badań poświęconych obrazowaniu kierowanemu jest niewiele.
Ponieważ rodzice są często zaniedbywani przez pracowników służby zdrowia w stresującym okresie hospitalizacji, w niniejszej pracy zbadana zostanie skuteczność metod uzupełniających w poprawie stanu psychicznego rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 2012
- Archbishob Makarios Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chęć udziału
- mająca dziecko z chorobą nowotworową wieku dziecięcego była hospitalizowana przez 4 tygodnie
- masz dziecko (0-18) w wieku z rakiem wieku dziecięcego
- potrafi płynnie mówić i pisać po grecku
- brak wcześniejszego doświadczenia z technikami CAM
Kryteria wyłączenia:
- otrzymywanie terapii lekowej na stres
przy użyciu innej techniki CAM podczas badania
- rodziców dzieci objętych opieką paliatywną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa KAM
Osoby objęte interwencjami i standardową opieką psychologiczną
|
Codzienne wdrażanie kierowanych obrazów i technik progresywnej relaksacji mięśni jako uzupełnienie cotygodniowych sesji nadzorowanych.
|
|
Brak interwencji: Grupa bez CAM
Rodzice objęci jedynie standardową opieką psychologiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany liczby Uczestników z lękiem
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Reakcje uczestników na uzupełniającą i alternatywną interwencję będą mierzone poprzez ich wyniki w Skali Lęku Hamiltona
|
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany liczby Uczestników ze zmianami nastroju
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Reakcje uczestników na uzupełniające i alternatywne interwencje będą mierzone poprzez ich wyniki w skali POMS
|
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
poziom stresu z Biodots
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC-GIPMRL-87
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .