- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01590524
Toteutettavuustutkimus täydentävien menetelmien vaikutuksesta tukitoimina syöpään sairastuneiden lasten vanhemmille
tiistai 7. lokakuuta 2014 päivittänyt: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Satunnaistettu kontrollikoe ohjattujen kuvien ja progressiivisen lihasrelaksaation vaikutuksesta sairaalahoitoon syöpään sairastuneiden lasten vanhempien ahdistuksen vähentämiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko ohjatut kuvat ja progressiivinen lihasrelaksaatio tehokkaita stressiä vähentävinä tekniikoina sairaalahoidossa olevien syöpää sairastavien lasten vanhemmilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpälapsen saaminen voi olla stressin lähde vanhemmille sairaalahoidon aikana.
Vanhempien kokema stressi voi vaikuttaa negatiivisesti heidän toimintaansa, päivittäiseen toimintaansa, psyykkiseen tilaan ja myös fyysiseen kuntoon.
Kirjallisuuden tutkimukset ovat keskittyneet lähinnä lapseen vanhemman sijasta, ja erityisesti ohjattua kuvailua koskevia tutkimuksia on vähän.
Koska terveydenhuollon ammattilaiset usein laiminlyövät vanhemmat stressiä aiheuttavan sairaalahoidon aikana, tässä tutkimuksessa testataan täydentävien menetelmien tehokkuutta vanhempien psyykkisen tilan parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2012
- Archbishob Makarios Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halu osallistua
- lapsuuden syöpää sairastava lapsi on ollut sairaalahoidossa 4 viikkoa
- sinulla on 0-18-vuotias lapsi, jolla on lapsuuden syöpä
- osaa puhua ja kirjoittaa kreikkaa sujuvasti
- ei aikaisempaa kokemusta CAM-tekniikoista
Poissulkemiskriteerit:
- saavat lääkehoitoa stressiin
käyttämällä toista CAM-tekniikkaa tutkimuksen aikana
- palliatiivista hoitoa saavien lasten vanhemmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAM-ryhmä
Interventioita ja tavanomaista psykologista hoitoa saavat kohteet
|
Ohjattujen kuvien ja progressiivisten lihasrelaksaatiotekniikoiden päivittäinen toteutus viikoittaisten ohjattujen istuntojen lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-CAM-ryhmä
Vanhemmat saavat vain tavallista psykologista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ahdistuneiden osallistujien määrässä
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Osallistujien reagointia täydentävään ja vaihtoehtoiseen interventioon mitataan heidän Hamiltonin ahdistusasteikon pistemäärällä
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset osallistujien määrässä mielialan vaihteluilla
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Osallistujien reagointia täydentäviin ja vaihtoehtoisiin interventioihin mitataan heidän pisteillään POMS-asteikolla
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
stressitaso Biodotsilla
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-GIPMRL-87
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .