Технико-экономическое обоснование влияния дополнительных методов в качестве поддерживающих вмешательств для родителей детей, больных раком
7 октября 2014 г. обновлено: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Рандомизированное контрольное исследование влияния управляемого воображения и прогрессивной мышечной релаксации на снижение тревожности у родителей госпитализированных детей с раком
Цель этого исследования — определить, эффективны ли управляемые образы и прогрессивная мышечная релаксация в качестве методов снижения стресса у родителей госпитализированных детей с раком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рождение детей, больных раком, может быть источником стресса для родителей во время госпитализации.
Стресс, который испытывают родители, может негативно сказаться на их функциональности, повседневной деятельности, психологическом состоянии, а также физическом состоянии.
Исследования в литературе в основном сосредоточены на ребенке, а не на родителях, и исследований, специально посвященных управляемому воображению, мало.
Поскольку медицинские работники часто пренебрегают родителями во время стрессового периода госпитализации, в этом исследовании будет проверена эффективность дополнительных методов улучшения психологического состояния родителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр, 2012
- Archbishob Makarios Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- готовность участвовать
- наличие ребенка с онкологическим заболеванием в детстве, госпитализированного на 4 недели
- иметь ребенка (0-18 лет) с онкологическим заболеванием в детстве
- может свободно говорить и писать по-гречески
- нет предыдущего опыта работы с методами CAM
Критерий исключения:
- прием медикаментозной терапии стресса
использование другой техники CAM во время исследования
- родители детей, получающих паллиативную помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: САМ группа
Субъекты, получающие вмешательства и стандартную психологическую помощь
|
Ежедневное применение управляемых образов и методов прогрессивной мышечной релаксации в дополнение к еженедельным занятиям под наблюдением.
|
|
Без вмешательства: Группа без CAM
Родители, получающие только стандартную психологическую помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в количестве Участников с тревогой
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
Реакция участников на дополнительное и альтернативное вмешательство будет измеряться их баллами по шкале тревоги Гамильтона.
|
1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения количества Участников с изменением настроения
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
Реакция участников на дополнительные и альтернативные вмешательства будет измеряться их баллами по шкале POMS.
|
1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
|
уровень стресса с Biodots
Временное ограничение: 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC-GIPMRL-87
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .