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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01590524
소아암 부모를 위한 보조적 중재로서 보완적 방법의 효과에 대한 타당성 조사
2014년 10월 7일 업데이트: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
암으로 입원한 소아의 부모를 위한 불안 감소에 있어 유도 영상 및 점진적 근육 이완의 효과에 대한 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 입원한 암 환아 부모의 스트레스 감소 기법으로 Guided Imagery와 점진적 근육이완이 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
암에 걸린 자녀를 둔 것은 입원 기간 동안 부모에게 스트레스의 원인이 될 수 있습니다.
부모가 경험하는 스트레스는 기능, 일상 활동, 심리적 상태 및 신체적 조건에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
문헌 연구는 주로 부모보다는 아동에 초점을 맞추었고, 특히 안내 이미지에 대한 연구는 거의 없습니다.
부모는 스트레스 유발기 입원기간 동안 의료인에게 방치되는 경우가 많기 때문에 본 연구에서는 부모의 심리상태를 개선하는데 있어 보완적 방법의 효과를 검증하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nicosia, 키프로스, 2012
- Archbishob Makarios Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 의향
- 소아암에 걸린 아이가 4주 동안 입원한 경우
- 소아암에 걸린 자녀(0-18세)가 있는 경우
- 유창하게 그리스어로 말하고 쓸 수 있는
- CAM 기술에 대한 이전 경험 없음
제외 기준:
- 스트레스에 대한 약물 치료를 받고
연구 중 다른 CAM 기술 사용
- 완화 치료를 받는 아동의 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAM 그룹
개입 및 표준 심리 치료를 받는 피험자
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주간 감독 세션에 추가로 유도 이미지 및 점진적 근육 이완 기술을 매일 구현합니다.
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간섭 없음: 노캠 그룹
표준 심리 치료만 받는 부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안한 참가자 수의 변화
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
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보완 및 대체 개입에 대한 참가자의 반응은 해밀턴 불안 척도의 점수를 통해 측정됩니다.
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1주, 2주, 3주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기분 변화에 따른 참가자 수의 변화
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
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보완 및 대체 개입에 대한 참가자의 반응은 POMS 척도의 점수를 통해 측정됩니다.
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1주, 2주, 3주, 4주
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Biodots의 스트레스 수준
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
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1주, 2주, 3주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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