Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti o vlivu doplňkových metod jako podpůrných intervencí pro rodiče dětí s rakovinou

7. října 2014 aktualizováno: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Randomizovaná kontrolní studie pro účinek řízeného zobrazování a progresivní svalové relaxace při snižování úzkosti u rodičů hospitalizovaných dětí s rakovinou

Účelem této studie je zjistit, zda jsou řízené zobrazování a progresivní svalová relaxace účinné jako techniky snižování stresu u rodičů hospitalizovaných dětí s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mít dítě s rakovinou může být pro rodiče zdrojem stresu během hospitalizace. Stres, který rodiče zažívají, může negativně ovlivnit jejich funkčnost, denní aktivity, psychický stav i fyzickou kondici. Studie v literatuře se zaměřovaly především na dítě spíše než na rodiče a studií speciálně pro řízené zobrazování je vzácné. Vzhledem k tomu, že rodiče jsou zdravotníky v období hospitalizace často opomíjeni, bude tato studie testovat účinnost doplňkových metod při zlepšování psychického stavu rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 2012
        • Archbishob Makarios Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochota zúčastnit se
  • dítě s dětskou rakovinou bylo hospitalizováno po dobu 4 týdnů
  • mít dítě (0-18) ve věku s dětskou rakovinou
  • schopen plynule mluvit a psát řecky
  • žádné předchozí zkušenosti s CAM technikami

Kritéria vyloučení:

  • podstupují lékovou terapii na stres

  • pomocí jiné CAM techniky během studie

    • rodiče dětí, které dostávají paliativní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAM skupina
Subjekty, kterým jsou poskytovány intervence a standardní psychologická péče
Behaviorální: Řízené zobrazování a progresivní svalová relaxace
Každodenní implementace řízených snímků a progresivních technik svalové relaxace navíc k týdenním řízeným sezením.
Žádný zásah: Skupina No-CAM
Rodiče dostávají pouze standardní psychologickou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v počtu účastníků s úzkostí
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Reakce účastníků na doplňkovou a alternativní intervenci bude měřena prostřednictvím jejich skóre na Hamiltonově stupnici úzkosti
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v počtu účastníků se změnami nálady
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Reakce účastníků na doplňkové a alternativní intervence bude měřena prostřednictvím jejich skóre na škále POMS
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
úroveň stresu s Biodots
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cyprus University of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC-GIPMRL-87

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit