Mulighetsstudie om effekten av komplementære metoder som støttende intervensjoner for foreldre til barn med kreft
7. oktober 2014 oppdatert av: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Randomisert kontrollforsøk for effekten av veiledet bilder og progressiv muskelavslapning for å redusere angst for foreldre til sykehusinnlagte barn med kreft
Hensikten med denne studien er å finne ut om veiledet bilder og progressiv muskelavslapping er effektive som stressreduserende teknikker hos foreldre til sykehusinnlagte barn med kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å få barn med kreft kan være en kilde til stress for foreldre under sykehusinnleggelse.
Stresset foreldrene opplever kan negativt påvirke deres funksjonalitet, daglige aktiviteter, psykologiske tilstand og også deres fysiske tilstand.
Studiene i litteraturen har hovedsakelig fokusert på barnet i stedet for foreldrene, og studier spesifikt for veiledet bilder er knappe.
Siden foreldrene ofte blir neglisjert av helsepersonell under den stressfremkallende perioden med sykehusinnleggelse, vil denne studien teste effektiviteten til komplementære metoder for å forbedre foreldrenes psykologiske tilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2012
- Archbishob Makarios Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vilje til å delta
- har et barn med barnekreft vært innlagt på sykehus i 4 uker
- har et barn (0-18) i alderen med barnekreft
- kan snakke og skrive flytende gresk
- ingen tidligere erfaring med CAM-teknikker
Ekskluderingskriterier:
- mottar medikamentell behandling for stress
bruke en annen CAM-teknikk under studiet
- foreldre til barn som mottar palliasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAM gruppe
Forsøkspersoner som mottar intervensjonene og standard psykologisk behandling
|
Daglig implementering av veiledet bilder og progressive muskelavslappingsteknikker i tillegg til ukentlige veilede økter.
|
|
Ingen inngripen: No-CAM gruppe
Foreldre som kun mottar standard psykologisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i antall deltakere med angst
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Deltakernes respons på den komplementære og alternative intervensjonen vil bli målt gjennom deres poengsum på Hamilton Anxiety Scale
|
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i antall deltakere med humørsvingninger
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Deltakernes respons på de komplementære og alternative intervensjonene vil bli målt gjennom deres poengsum på POMS-skalaen
|
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
|
stressnivå med Biodots
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC-GIPMRL-87
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .