Étude de faisabilité sur l'effet des méthodes complémentaires comme interventions de soutien pour les parents d'enfants atteints de cancer
7 octobre 2014 mis à jour par: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Essai contrôlé randomisé sur l'effet de l'imagerie guidée et de la relaxation musculaire progressive sur la réduction de l'anxiété chez les parents d'enfants hospitalisés atteints d'un cancer
Le but de cette étude est de déterminer si l'imagerie guidée et la relaxation musculaire progressive sont efficaces comme techniques de réduction du stress chez les parents d'enfants hospitalisés atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avoir un enfant atteint de cancer peut être une source de stress pour les parents pendant l'hospitalisation.
Le stress vécu par les parents peut influencer négativement leur fonctionnalité, leurs activités quotidiennes, leur état psychologique ainsi que leur condition physique.
Les études dans la littérature se sont principalement concentrées sur l'enfant plutôt que sur le parent, et les études spécifiquement pour l'imagerie guidée sont rares.
Les parents étant souvent délaissés par les professionnels de santé lors de la période d'hospitalisation évoquant le stress, cette étude testera l'efficacité de méthodes complémentaires pour améliorer l'état psychologique des parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Nicosia, Chypre, 2012
- Archbishob Makarios Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volonté de participer
- avoir un enfant atteint d'un cancer infantile hospitalisé pendant 4 semaines
- avoir un enfant (0-18) d'âge atteint d'un cancer infantile
- capable de parler et d'écrire le grec couramment
- aucune expérience préalable avec les techniques CAM
Critère d'exclusion:
- recevoir une thérapie médicamenteuse pour le stress
en utilisant une autre technique CAM pendant l'étude
- parents d'enfants recevant des soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe FAO
Sujets recevant les interventions et les soins psychologiques standards
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Mise en œuvre quotidienne des techniques d'imagerie guidée et de relaxation musculaire progressive en plus des séances hebdomadaires supervisées.
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Aucune intervention: Groupe sans CAM
Parents ne recevant que des soins psychologiques standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le nombre de participants souffrant d'anxiété
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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La réponse des participants à l'intervention complémentaire et alternative sera mesurée par leurs scores sur l'échelle d'anxiété de Hamilton
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1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le nombre de participants avec changements d'humeur
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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La réponse des participants aux interventions complémentaires et alternatives sera mesurée par leurs scores sur l'échelle POMS
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1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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niveau de stress avec Biodots
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
|
1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2012
Première publication (Estimation)
3 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC-GIPMRL-87
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