Feasibility-undersøgelse af effekten af komplementære metoder som støttende interventioner til forældre til børn med kræft
7. oktober 2014 opdateret af: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Randomiseret kontrolforsøg for effekten af guidet billedsprog og progressiv muskelafspænding til at reducere angst hos forældre til indlagte børn med kræft
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om guidet billedsprog og progressiv muskelafspænding er effektive som stressreducerende teknikker hos forældre til indlagte børn med cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At få børn med kræft kan være en kilde til stress for forældre under indlæggelse.
Den stress, forældrene oplever, kan have en negativ indflydelse på deres funktionalitet, daglige aktiviteter, psykologiske tilstand og også deres fysiske tilstand.
Undersøgelserne i litteraturen har hovedsageligt fokuseret på barnet frem for forælderen, og undersøgelser specifikt til guidet billedsprog er sparsomme.
Da forældrene ofte bliver forsømt af sundhedspersonalet i den stressfremkaldende periode med indlæggelse, vil denne undersøgelse teste effektiviteten af komplementære metoder til at forbedre forældrenes psykologiske tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, 2012
- Archbishob Makarios Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lyst til at deltage
- at have et barn med børnekræft været indlagt i 4 uger
- har et barn (0-18) i alderen med børnekræft
- kan tale og skrive græsk flydende
- ingen tidligere erfaring med CAM-teknikker
Ekskluderingskriterier:
- får medicinbehandling mod stress
ved at bruge en anden CAM-teknik under undersøgelsen
- forældre til børn i palliativ behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAM gruppe
Forsøgspersoner, der modtager interventionerne og standard psykologisk behandling
|
Daglig implementering af det guidede billedsprog og progressive muskelafspændingsteknikker ud over ugentlige overvågede sessioner.
|
|
Ingen indgriben: No-CAM gruppe
Forældre, der kun modtager standard psykologisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i antallet af deltagere med angst
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
Deltageres respons på den komplementære og alternative intervention vil blive målt gennem deres score på Hamilton Anxiety Scale
|
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i antallet af deltagere med humørsvingninger
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
Deltageres respons på de komplementære og alternative interventioner vil blive målt gennem deres score på POMS-skalaen
|
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
|
stressniveau med Biodots
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2012
Først opslået (Skøn)
3. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC-GIPMRL-87
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .