Estudo de Viabilidade sobre o Efeito de Métodos Complementares como Intervenções de Apoio para Pais de Crianças com Câncer
7 de outubro de 2014 atualizado por: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Ensaio de controle randomizado para o efeito da imaginação guiada e relaxamento muscular progressivo na redução da ansiedade para pais de crianças hospitalizadas com câncer
O objetivo deste estudo é determinar se a imaginação guiada e o relaxamento muscular progressivo são eficazes como técnicas de redução do estresse em pais de crianças hospitalizadas com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ter um filho com câncer pode ser fonte de estresse para os pais durante a hospitalização.
O estresse vivenciado pelos pais pode influenciar negativamente sua funcionalidade, atividades diárias, estado psicológico e também sua condição física.
Os estudos na literatura se concentraram principalmente na criança, e não nos pais, e estudos específicos para imagens guiadas são escassos.
Uma vez que os pais são frequentemente negligenciados pelos profissionais de saúde durante o período evocador de stress da hospitalização, este estudo irá testar a eficácia de métodos complementares na melhoria do estado psicológico dos pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nicosia, Chipre, 2012
- Archbishob Makarios Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vontade de participar
- ter um filho com câncer infantil hospitalizado por 4 semanas
- tem um filho (0-18) de idade com câncer infantil
- capaz de falar e escrever grego fluentemente
- nenhuma experiência anterior com técnicas CAM
Critério de exclusão:
- recebendo terapia medicamentosa para estresse
usando outra técnica CAM durante o estudo
- pais de crianças em cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CAM
Sujeitos que recebem as intervenções e atendimento psicológico padrão
|
Implementação diária das técnicas de imaginação guiada e relaxamento muscular progressivo, além de sessões semanais supervisionadas.
|
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Sem intervenção: Grupo sem CAM
Pais recebendo apenas atendimento psicológico padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no número de Participantes com ansiedade
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
A resposta dos participantes à intervenção complementar e alternativa será medida por meio de suas pontuações na Escala de Ansiedade de Hamilton
|
1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no número de Participantes com alterações de humor
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
A resposta dos participantes às intervenções complementares e alternativas será medida por meio de suas pontuações na escala POMS
|
1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
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nível de estresse com Biodots
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC-GIPMRL-87
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