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Studio di fattibilità sull'effetto dei metodi complementari come interventi di supporto per i genitori di bambini malati di cancro

7 ottobre 2014 aggiornato da: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Studio di controllo randomizzato sull'effetto dell'immaginazione guidata e del rilassamento muscolare progressivo nella riduzione dell'ansia per i genitori di bambini ospedalizzati affetti da cancro

Lo scopo di questo studio è determinare se l'immaginazione guidata e il rilassamento muscolare progressivo sono efficaci come tecniche di riduzione dello stress nei genitori di bambini ospedalizzati con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Avere un figlio malato di cancro può essere fonte di stress per i genitori durante il ricovero. Lo stress vissuto dai genitori può influenzare negativamente la loro funzionalità, le attività quotidiane, lo stato psicologico e anche la loro condizione fisica. Gli studi in letteratura si sono concentrati principalmente sul bambino piuttosto che sul genitore, e gli studi specifici per l'immaginazione guidata sono scarsi. Poiché i genitori sono spesso trascurati dagli operatori sanitari durante il periodo stressante del ricovero, questo studio testerà l'efficacia di metodi complementari nel migliorare lo stato psicologico dei genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 2012
        • Archbishob Makarios Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disponibilità a partecipare
  • avere un bambino con cancro infantile è stato ricoverato in ospedale per 4 settimane
  • avere un figlio (0-18) di età con cancro infantile
  • in grado di parlare e scrivere correntemente il greco
  • nessuna precedente esperienza con le tecniche CAM

Criteri di esclusione:

  • ricevere una terapia farmacologica per lo stress

  • utilizzando un'altra tecnica CAM durante lo studio

    • genitori di bambini che ricevono cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CAM
Soggetti che ricevono gli interventi e le cure psicologiche standard
Comportamentale: Immaginazione guidata e rilassamento muscolare progressivo
Implementazione quotidiana dell'immaginazione guidata e delle tecniche di rilassamento muscolare progressivo in aggiunta alle sessioni settimanali supervisionate.
Nessun intervento: Gruppo senza CAM
Genitori che ricevono solo cure psicologiche standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel numero di partecipanti con ansia
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
La risposta dei partecipanti all'intervento complementare e alternativo sarà misurata attraverso i loro punteggi sulla scala dell'ansia di Hamilton
1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni del numero di Partecipanti con cambiamenti di umore
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
La risposta dei partecipanti agli interventi complementari e alternativi sarà misurata attraverso i loro punteggi sulla scala POMS
1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
livello di stress con Biodots
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC-GIPMRL-87

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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