Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstudie om effekten av kompletterande metoder som stödjande insatser för föräldrar till barn med cancer

7 oktober 2014 uppdaterad av: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Randomiserat kontrollförsök för effekten av guidad bildspråk och progressiv muskelavslappning för att minska ångest för föräldrar till sjukhusvårdade barn med cancer

Syftet med denna studie är att avgöra om guidad bildspråk och progressiv muskelavslappning är effektiva som stressreducerande tekniker hos föräldrar till sjukhusvårdade barn med cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att få barn med cancer kan vara en källa till stress för föräldrar under sjukhusvistelse. Den stress som föräldrarna upplever kan negativt påverka deras funktionalitet, dagliga aktiviteter, psykiska tillstånd och även deras fysiska tillstånd. Studierna i litteraturen har främst fokuserat på barnet snarare än föräldern, och studier specifikt för guidade bilder är få. Eftersom föräldrarna ofta försummas av vårdpersonal under den stressframkallande perioden av sjukhusvistelse, kommer denna studie att testa effektiviteten hos kompletterande metoder för att förbättra föräldrarnas psykologiska tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 2012
        • Archbishob Makarios Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vilja att delta
  • att ha ett barn med barncancer varit inlagd på sjukhus i 4 veckor
  • ha ett barn (0-18) i åldern med barncancer
  • kan tala och skriva grekiska flytande
  • ingen tidigare erfarenhet av CAM-tekniker

Exklusions kriterier:

  • får läkemedelsbehandling mot stress

  • använda en annan CAM-teknik under studien

    • föräldrar till barn som får palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CAM-grupp
Försökspersoner som får interventionerna och standard psykologisk vård
Beteende: Guidad bildspråk och progressiv muskelavslappning
Daglig implementering av det guidade bildspråket och progressiva muskelavslappningstekniker utöver veckovisa sessioner.
Inget ingripande: No-CAM-grupp
Föräldrar som endast får vanlig psykologisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i antalet deltagare med ångest
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Deltagarnas svar på den kompletterande och alternativa interventionen kommer att mätas genom deras poäng på Hamilton Anxiety Scale
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i antal deltagare med humörsvängningar
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
Deltagarnas svar på de kompletterande och alternativa insatserna kommer att mätas genom sina poäng på POMS-skalan
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
stressnivå med Biodots
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC-GIPMRL-87

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera