Haalbaarheidsstudie naar het effect van aanvullende methoden als ondersteunende interventies voor ouders van kinderen met kanker
7 oktober 2014 bijgewerkt door: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Gerandomiseerde controlestudie naar het effect van geleide verbeelding en progressieve spierontspanning bij het verminderen van angst voor ouders van gehospitaliseerde kinderen met kanker
Het doel van deze studie is om te bepalen of Guided Imagery en Progressive Muscle Relaxation effectief zijn als technieken om stress te verminderen bij ouders van gehospitaliseerde kinderen met kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hebben van kinderen met kanker kan een bron van stress zijn voor ouders tijdens ziekenhuisopname.
De stress die de ouders ervaren, kan een negatieve invloed hebben op hun functionaliteit, dagelijkse activiteiten, psychologische toestand en ook op hun fysieke conditie.
De studies in de literatuur hebben zich vooral gericht op het kind in plaats van op de ouder, en studies specifiek voor geleide imaginatie zijn schaars.
Aangezien de ouders vaak worden verwaarloosd door de zorgverleners tijdens de stressvolle periode van ziekenhuisopname, zal deze studie de effectiviteit testen van complementaire methoden om de psychologische toestand van de ouders te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus, 2012
- Archbishob Makarios Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereidheid om mee te doen
- een kind met kinderkanker 4 weken laten opnemen in het ziekenhuis
- een kind (0-18 jaar) hebt met kinderkanker
- vloeiend Grieks spreken en schrijven
- geen eerdere ervaring met CAM-technieken
Uitsluitingscriteria:
- medicamenteuze behandeling krijgen voor stress
tijdens het onderzoek een andere CAM-techniek gebruiken
- ouders van kinderen die palliatieve zorg krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAM-groep
Onderwerpen die de interventies en standaard psychologische zorg ontvangen
|
Dagelijkse implementatie van de begeleide imaginatie en progressieve spierontspanningstechnieken naast wekelijkse begeleide sessies.
|
|
Geen tussenkomst: No-CAM-groep
Ouders krijgen alleen reguliere psychologische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het aantal deelnemers met angst
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De reactie van de deelnemers op de complementaire en alternatieve interventie wordt gemeten aan de hand van hun scores op de Hamilton Anxiety Scale
|
1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het aantal deelnemers met stemmingswisselingen
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De respons van de deelnemers op de aanvullende en alternatieve interventies wordt gemeten aan de hand van hun scores op de POMS-schaal
|
1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
stressniveau met Biodots
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC-GIPMRL-87
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .