骨盤底筋 (PFM) 活性化中の 3D 電磁追跡の信頼性と検証 - パイロット研究
2012年5月2日 更新者：Helene Moser、Moser, Helene
現在、超音波は骨盤底筋 (PFM) の動きをテストするための有効で信頼できる測定ツールとみなされています (Sherburn、Murphy、Carroll、Allen、および Galea、2005)。
仮説は、電磁追跡システム TrakSTARTM が PFM の動きを同等かそれ以上に正確な方法で測定できるというものです。
TrakSTARTM は、機能的な動作の測定に使用できるという利点があります。
この修士論文では、トランポリンジャンプ（身体活動）によって良好な信頼性を示すという仮説を立てています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
測定は 2 回行われます。 MVIC とクイック フリックの 1 回の測定は、立位と仰臥位で 3 回繰り返して行われます。 TrakSTARTM、超音波、表面筋電図、加速度計は、PFM の動きと活性化を同時に測定します。 超音波は 1 人のテスターで測定されます (高いテスター内信頼性を保証するため) (Sherburn et al.、2005)。
TrakSTARTM、表面筋電図、加速度計は 3 つのトランポリン ジャンプを測定します。 測定は 1 時間に 1 回行われます。 女性は自分で膣プローブを挿入し、測定中は服を着たままになります。 測定は標準化された方法で行われます。 衛生要件を確保するためにあらゆる手配が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3010
- Inselspital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な女性、保健応用科学大学の学生
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳から35歳まで
- 記憶喪失のように健康な
- 未産児と
- BMIが18から30の間
除外基準:
- ラテックスとニッケルアレルギー
- 既往歴のある現在の妊娠
- 月経
- 泌尿生殖器の手術
- 肛門手術
- 膣感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
20人の健康な女性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超音波検査とTrakSTARによって測定された骨盤底運動のX-Y座標での方法
時間枠：1年
|
骨盤底の動きは超音波とTrakSTARによって同時に測定されます。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋電図
時間枠：1年
|
EMGは骨盤底の収縮を測定します
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Lorenz Radlinger, PhD、Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月2日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。