- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01590927
Надежность и проверка трехмерного электромагнитного отслеживания во время активации мышц тазового дна (PFM) — пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будет два измерения. Будет выполнено одно измерение MVIC и быстрых щелчков в положении стоя и лежа с 3 повторениями. TrakSTARTM, ультразвук, поверхностная ЭМГ и акселерометр будут измерять движения PFM и активацию одновременно. Ультразвук измеряется одним тестером (чтобы гарантировать высокую надежность внутри тестера) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, поверхностная ЭМГ и акселерометр измерят 3 прыжка на батуте. Измерения будут проводиться один раз в течение одного часа. Женщины вводят вагинальный датчик самостоятельно и остаются одетыми во время процедуры измерения. Измерения будут проводиться стандартизированным способом. Приняты все меры для обеспечения санитарно-гигиенических требований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины
- в возрасте от 18 до 35 лет
- анамнестически здоровый
- нерожавшие и
- ИМТ от 18 до 30
Критерий исключения:
- аллергия на латекс и никель
- анамнестически текущая беременность
- менструация
- урогенитальные операции
- анальные операции
- вагинальные инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
20 здоровых женщин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
путь в координатах x-y для движения тазового дна, измеренный с помощью УЗИ и TrakSTAR
Временное ограничение: один год
|
движение тазового дна измеряется одновременно с помощью УЗИ и TrakSTAR
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭМГ
Временное ограничение: один год
|
ЭМГ измеряет сокращение тазового дна
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MScPTHM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .