- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01590927
Confiabilidade e validação do rastreamento eletromagnético 3-D durante a ativação do músculo do assoalho pélvico (MAP) - um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão duas medições. Uma medição de CIVM e movimentos rápidos serão feitos em pé e em decúbito dorsal com 3 repetições. O TrakSTARTM, ultrassom, EMG de superfície e acelerômetro medirão os movimentos e a ativação dos MAP simultaneamente. O ultrassom é medido a partir de um testador (para garantir uma alta confiabilidade intratestador) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, EMG de superfície e acelerômetro medirão 3 saltos de trampolim. As medições serão feitas uma vez durante uma hora. A mulher inserirá a sonda vaginal sozinha e permanecerá vestida durante o procedimento de medição. As medições serão feitas de forma padronizada. Todas as providências são tomadas para garantir os requisitos de higiene.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Inselspital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- com idade entre 18 e 35 anos
- anamnesticamente saudável
- nulípara e
- um IMC entre 18 e 30
Critério de exclusão:
- alergia a látex e níquel
- gravidez atual anamnesticamente
- menstruação
- operações urogenitais
- operações anais
- infecções vaginais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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20 mulheres saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o caminho em coordenadas x-y para o movimento do assoalho pélvico medido pela ultrassonografia e TrakSTAR
Prazo: um ano
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o movimento do assoalho pélvico é medido simultaneamente pelo ultrassom e pelo TrakSTAR
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EMG
Prazo: um ano
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EMG irá medir a contração do assoalho pélvico
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MScPTHM
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