- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01590927
Pålidelighed og validering af 3-D elektromagnetisk sporing under aktivering af bækkenbundsmuskel (PFM) - en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der vil være to målinger. Én måling af MVIC og hurtige svirp vil blive udført i stående og liggende stilling med 3 gentagelser. TrakSTARTM, ultralyd, overflade-EMG og accelerometer vil måle PFM-bevægelserne og aktiveringen samtidigt. Ultralyden måles fra én tester (for at garantere en høj intratester-pålidelighed) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, overflade-EMG og accelerometer vil måle 3 trampolinspring. Målingerne vil blive udført én gang i løbet af en time. Kvinderne vil selv indsætte vaginalsonden og forblive påklædt under måleproceduren. Målingerne vil blive udført på en standardiseret måde. Alle foranstaltninger er lavet for at sikre hygiejnekravene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- i alderen mellem 18 og 35 år
- anamnestisk sund
- nulliparøs og
- et BMI mellem 18 og 30
Ekskluderingskriterier:
- latex- og nikkelallergi
- anamnestisk aktuel graviditet
- menstruation
- urogenitale operationer
- anale operationer
- vaginale infektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
20 raske kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vejen i x-y koordinater for bækkenbundsbevægelsen målt ved ultralyd og TrakSTAR
Tidsramme: et år
|
bækkenbundens bevægelse måles samtidig med ultralyd og TrakSTAR
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG
Tidsramme: et år
|
EMG vil måle sammentrækningen af bækkenbunden
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MScPTHM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbundsdyssynergi
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetDetrusor Striated Sphincter Dyssynergia (DSSD)Frankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater