- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01590927
Tillförlitlighet och validering av 3-D elektromagnetisk spårning under aktivering av bäckenbottenmuskel (PFM) - en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det blir två mätningar. En mätning av MVIC och snabba snärtar kommer att göras i stående och ryggläge med 3 repetitioner. TrakSTARTM, Ultraljud, Yt-EMG och Accelerometer kommer att mäta PFM-rörelserna och aktiveringen samtidigt. Ultraljudet mäts från en testare (för att garantera en hög intratestertillförlitlighet) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, yt-EMG och Accelerometer kommer att mäta 3 studsmattorhopp. Mätningarna kommer att göras en gång under en timme. Kvinnorna kommer att föra in slidsonden själva och hålla sig påklädda under mätningen. Mätningarna kommer att göras på ett standardiserat sätt. Alla åtgärder är gjorda för att säkerställa hygienkraven.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- mellan 18 och 35 år
- anamnestiskt frisk
- nulliparous och
- ett BMI mellan 18 och 30
Exklusions kriterier:
- latex- och nickelallergi
- anamnesiskt aktuell graviditet
- menstruation
- urogenitala operationer
- anala operationer
- vaginala infektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
20 friska kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vägen i x-y-koordinater för bäckenbottenrörelsen mätt med ultraljud och TrakSTAR
Tidsram: ett år
|
bäckenbottens rörelse mäts samtidigt med ultraljud och TrakSTAR
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG
Tidsram: ett år
|
EMG kommer att mäta sammandragningen av bäckenbotten
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MScPTHM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .