- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01590927
Zuverlässigkeit und Validierung der elektromagnetischen 3D-Verfolgung während der Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur (PFM) – eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird zwei Messungen geben. Eine Messung des MVIC und schnelle Bewegungen werden im Stehen und in Rückenlage mit 3 Wiederholungen durchgeführt. TrakSTARTM, Ultraschall, Oberflächen-EMG und Beschleunigungsmesser messen die PFM-Bewegungen und -Aktivierung gleichzeitig. Der Ultraschall wird von einem Tester gemessen (um eine hohe interne Testerzuverlässigkeit zu gewährleisten) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, Oberflächen-EMG und Beschleunigungsmesser messen 3 Trampolinsprünge. Die Messungen werden einmal innerhalb einer Stunde durchgeführt. Die Frauen führen die Vaginalsonde selbst ein und bleiben während des Messvorgangs bekleidet. Die Messungen werden standardisiert durchgeführt. Es werden alle Vorkehrungen getroffen, um die Hygieneanforderungen sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- anamnestisch gesund
- nullipar und
- einen BMI zwischen 18 und 30
Ausschlusskriterien:
- Latex- und Nickelallergie
- anamnestisch aktuelle Schwangerschaft
- Menstruation
- Urogenitaloperationen
- Analoperationen
- vaginale Infektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
20 gesunde Frauen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der Weg in X-Y-Koordinaten für die Beckenbodenbewegung, gemessen mit Ultraschall und TrakSTAR
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Bewegung des Beckenbodens wird gleichzeitig vom Ultraschall und dem TrakSTAR gemessen
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EMG
Zeitfenster: ein Jahr
|
EMG misst die Kontraktion des Beckenbodens
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MScPTHM
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Beckenbodendyssynergie
-
Glasgow Caledonian UniversityAbgeschlossenAngst vorm fallen | Stürze | Ältere Erwachsene (65 Jahre und älter) | Floor-Rise-Fähigkeit | Wiederherstellung nach dem FallVereinigtes Königreich
-
Monath ElectronicRekrutierungEndometriose | Beckenschmerzen im Zusammenhang mit refraktärer Endometriose | Pelvic Pain Associated With Endometriosis or AdenomyosisFrankreich