- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01590927
Spolehlivost a validace 3D elektromagnetického sledování během aktivace svalů pánevního dna (PFM) – pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Budou dvě měření. Jedno měření MVIC a rychlých švihnutí se provede ve stoje a na zádech se 3 opakováními. TrakSTARTM, ultrazvuk, povrchové EMG a akcelerometr budou měřit pohyby PFM a aktivaci současně. Ultrazvuk je měřen z jednoho testeru (pro zaručení vysoké spolehlivosti uvnitř testeru) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, povrchové EMG a Accelerometer změří 3 skoky na trampolíně. Měření bude provedeno jednou za hodinu. Ženy si samy zavedou vaginální sondu a zůstanou oblečené během procedury měření. Měření budou prováděna standardizovaným způsobem. Všechna opatření jsou provedena tak, aby byly zajištěny hygienické požadavky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy
- ve věku od 18 do 35 let
- anamnesticky zdravý
- nulipary a
- BMI mezi 18 a 30
Kritéria vyloučení:
- alergie na latex a nikl
- anamnesticky aktuální těhotenství
- menstruace
- urogenitální operace
- anální operace
- vaginální infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
20 zdravých žen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dráha v souřadnicích x-y pro pohyb pánevního dna měřená ultrasonografií a TrakSTAR
Časové okno: jeden rok
|
pohyb pánevního dna se měří simultánně ultrazvukem a TrakSTAR
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG
Časové okno: jeden rok
|
EMG změří kontrakci plevikálního dna
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MScPTHM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dyssynergie pánevního dna
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko