- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01590927
Betrouwbaarheid en validatie van 3D-elektromagnetische tracking tijdens bekkenbodemspieractivering (PFM) - een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen twee metingen zijn. Een meting van MVIC en snelle bewegingen worden gedaan in staande en liggende positie met 3 herhalingen. De TrakSTARTM, Ultrasound, oppervlakte-EMG en Accelerometer meten tegelijkertijd de PFM-bewegingen en activering. De echo wordt gemeten vanaf één tester (om een hoge intratester-betrouwbaarheid te garanderen) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, oppervlakte-EMG en versnellingsmeter meten 3 trampolinesprongen. De metingen worden eenmalig gedurende een uur uitgevoerd. De vrouwen brengen de vaginale sonde zelf in en blijven gekleed tijdens de meetprocedure. De metingen zullen op een gestandaardiseerde manier gebeuren. Alle regelingen zijn getroffen om de hygiëne-eisen te waarborgen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- anamnestisch gezond
- nullipara en
- een BMI tussen de 18 en 30
Uitsluitingscriteria:
- latex- en nikkelallergie
- anamnestisch huidige zwangerschap
- menstruatie
- urogenitale operaties
- anale operaties
- vaginale infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
20 gezonde vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de weg in x-y coördinaten voor de bekkenbodembeweging gemeten door de echografie en TrakSTAR
Tijdsspanne: een jaar
|
de beweging van de bekkenbodem wordt gelijktijdig gemeten door de echografie en de TrakSTAR
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG
Tijdsspanne: een jaar
|
EMG meet de samentrekking van de bekkenbodem
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MScPTHM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .