- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01590927
Kolmiulotteisen sähkömagneettisen seurannan luotettavuus ja validointi lantionpohjan lihasten (PFM) aktivoinnin aikana – pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittauksia tulee kaksi. Yksi MVIC-mittaus ja nopeat pyyhkäisymittaukset tehdään seisoma- ja makuuasennossa 3 toistolla. TrakSTARTM, Ultrasound, pinta-EMG ja kiihtyvyysmittari mittaavat PFM-liikkeet ja aktivoinnin samanaikaisesti. Ultraääni mitataan yhdestä testeristä (korkean sisäisen testerin luotettavuuden takaamiseksi) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, pinta-EMG ja kiihtyvyysmittari mittaavat 3 trampoliinihypyä. Mittaukset tehdään kerran tunnin aikana. Naiset asettavat emättimen anturin itse ja pysyvät pukeutuneena mittauksen aikana. Mittaukset tehdään standardoidulla tavalla. Kaikki järjestelyt tehdään hygieniavaatimusten varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- iältään 18-35 vuotta
- anamnestisesti terve
- synnyttämättömät ja
- BMI 18 ja 30 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- lateksi- ja nikkeliallergia
- anamnestisesti nykyinen raskaus
- kuukautiset
- urogenitaaliset leikkaukset
- peräaukon leikkaukset
- emättimen infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
20 tervettä naista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantionpohjan liikkeen x-y-koordinaatit ultraäänellä ja TrakSTARilla mitattuna
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
lantionpohjan liike mitataan samalla tavalla ultraäänellä ja TrakSTARilla
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
EMG mittaa lantionpohjan supistumisen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MScPTHM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .