- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01590927
Pålitelighet og validering av 3-D elektromagnetisk sporing under aktivering av bekkenbunnsmuskel (PFM) - en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det blir to målinger. Én måling av MVIC og raske flikk vil bli gjort i stående og liggende stilling med 3 repetisjoner. TrakSTARTM, ultralyd, overflate-EMG og akselerometer vil måle PFM-bevegelsene og aktiveringen samtidig. Ultralyden måles fra én tester (for å garantere høy intratesterpålitelighet) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, overflate-EMG og akselerometer vil måle 3 trampolinehopp. Målingene vil bli utført én gang i løpet av en time. Kvinnene vil sette inn skjedesonden selv og holde seg påkledd under måleprosedyren. Målingene vil bli gjort på en standardisert måte. Alle ordninger er laget for å sikre hygienekravene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- i alderen 18 til 35 år
- anamnestisk frisk
- nullliparous og
- en BMI mellom 18 og 30
Ekskluderingskriterier:
- lateks- og nikkelallergi
- anamnestisk aktuell graviditet
- menstruasjon
- urogenitale operasjoner
- anale operasjoner
- vaginale infeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
20 friske kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
veien i x-y-koordinater for bekkenbunnsbevegelsen målt ved ultralyd og TrakSTAR
Tidsramme: ett år
|
bevegelsen av bekkenbunnen måles samtidig med ultralyd og TrakSTAR
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG
Tidsramme: ett år
|
EMG vil måle sammentrekningen av bekkenbunnen
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MScPTHM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .