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Confiabilidad y validación del seguimiento electromagnético tridimensional durante la activación de los músculos del piso pélvico (PFM): un estudio piloto

2 de mayo de 2012 actualizado por: Helene Moser, Moser, Helene
Actualmente, el ultrasonido se considera una herramienta de medición válida y confiable para evaluar el movimiento de los músculos del piso pélvico (PFM, por sus siglas en inglés) (Sherburn, Murphy, Carroll, Allen y Galea, 2005). La hipótesis es que el sistema de seguimiento electromagnético, TrakSTARTM, puede medir el movimiento del PFM de forma igual o incluso más precisa. El TrakSTARTM tendrá la ventaja de ser utilizado en la medición de movimientos funcionales. En esta tesis de maestría, la hipótesis es mostrar una buena confiabilidad mediante el salto de trampolín (actividad física).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Habrá dos medidas. Se realizará una medición de MVIC y movimientos rápidos en posición de pie y supina con 3 repeticiones. El TrakSTARTM, el ultrasonido, el EMG de superficie y el acelerómetro medirán los movimientos y la activación del PFM simultáneamente. El ultrasonido se mide desde un probador (para garantizar una alta confiabilidad entre los probadores) (Sherburn et al., 2005).

TrakSTARTM, superficie EMG y acelerómetro medirán 3 saltos de trampolín. Las mediciones se realizarán una vez durante una hora. Las mujeres insertarán la sonda vaginal por sí mismas y permanecerán vestidas durante el procedimiento de medición. Las mediciones se realizarán de forma estandarizada. Todos los arreglos están hechos para garantizar los requisitos de higiene.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Inselspital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres sanas, estudiantes de la Universidad de Ciencias Aplicadas a la Salud

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • edad entre 18 y 35 años
  • anamnésticamente saludable
  • nulíparas y
  • un IMC entre 18 y 30

Criterio de exclusión:

  • alergia al látex y al níquel
  • embarazo anamnésticamente actual
  • menstruación
  • operaciones urogenitales
  • operaciones anales
  • infecciones vaginales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
20 mujeres sanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el camino en coordenadas x-y para el movimiento del piso pélvico medido por ultrasonografía y TrakSTAR
Periodo de tiempo: un año
el movimiento del suelo pélvico se mide simultáneamente por el ultrasonido y el TrakSTAR
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EMG
Periodo de tiempo: un año
EMG medirá la contracción del suelo pélvico
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MScPTHM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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