- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01590927
Confiabilidad y validación del seguimiento electromagnético tridimensional durante la activación de los músculos del piso pélvico (PFM): un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Habrá dos medidas. Se realizará una medición de MVIC y movimientos rápidos en posición de pie y supina con 3 repeticiones. El TrakSTARTM, el ultrasonido, el EMG de superficie y el acelerómetro medirán los movimientos y la activación del PFM simultáneamente. El ultrasonido se mide desde un probador (para garantizar una alta confiabilidad entre los probadores) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, superficie EMG y acelerómetro medirán 3 saltos de trampolín. Las mediciones se realizarán una vez durante una hora. Las mujeres insertarán la sonda vaginal por sí mismas y permanecerán vestidas durante el procedimiento de medición. Las mediciones se realizarán de forma estandarizada. Todos los arreglos están hechos para garantizar los requisitos de higiene.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Inselspital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer
- edad entre 18 y 35 años
- anamnésticamente saludable
- nulíparas y
- un IMC entre 18 y 30
Criterio de exclusión:
- alergia al látex y al níquel
- embarazo anamnésticamente actual
- menstruación
- operaciones urogenitales
- operaciones anales
- infecciones vaginales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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20 mujeres sanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el camino en coordenadas x-y para el movimiento del piso pélvico medido por ultrasonografía y TrakSTAR
Periodo de tiempo: un año
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el movimiento del suelo pélvico se mide simultáneamente por el ultrasonido y el TrakSTAR
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EMG
Periodo de tiempo: un año
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EMG medirá la contracción del suelo pélvico
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MScPTHM
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