- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01590927
Fiabilité et validation du suivi électromagnétique 3D lors de l'activation du muscle du plancher pelvien (PFM) - une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il y aura deux mesures. Une mesure de MVIC et de coups rapides sera effectuée en position debout et couchée avec 3 répétitions. Le TrakSTARTM, l'échographie, l'EMG de surface et l'accéléromètre mesureront simultanément les mouvements et l'activation du PFM. L'échographie est mesurée à partir d'un testeur (pour garantir une grande fiabilité intra-testeur) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, l'EMG de surface et l'accéléromètre mesureront 3 sauts de trampoline. Les mesures seront effectuées une fois pendant une heure. Les femmes inséreront la sonde vaginale par elles-mêmes et resteront habillées pendant la procédure de mesure. Les mesures seront faites de manière standardisée. Toutes les dispositions sont prises pour assurer les exigences d'hygiène.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helene Moser, MSc in study
- Numéro de téléphone: 0041787752118
- E-mail: helmos69@gmail.com
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Inselspital
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Contact:
- Helene Moser, MSc in study
- Numéro de téléphone: 0041787752118
- E-mail: helmos69@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- entre 18 et 35 ans
- anamnestiquement sain
- nullipares et
- un IMC entre 18 et 30
Critère d'exclusion:
- allergie au latex et au nickel
- grossesse anamnestiquement en cours
- menstruation
- opérations urogénitales
- opérations anales
- infections vaginales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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20 femmes en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le chemin en coordonnées x-y pour le mouvement du plancher pelvien mesuré par l'échographie et TrakSTAR
Délai: un ans
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le mouvement du plancher pelvien est mesuré simultanément par l'échographie et le TrakSTAR
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EMG
Délai: un ans
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L'EMG mesurera la contraction du plancher plévien
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MScPTHM
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