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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01590927
골반기저근(PFM) 활성화 중 3차원 전자기 추적의 신뢰성 및 검증 - 파일럿 연구
2012년 5월 2일 업데이트: Helene Moser, Moser, Helene
이제 초음파는 PFM(Pelvic Floor Muscle) 움직임을 테스트하는 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구로 간주됩니다(Sherburn, Murphy, Carroll, Allen, & Galea, 2005).
가설은 전자기 추적 시스템인 TrakSTARTM이 동등하거나 훨씬 더 정확한 방식으로 PFM 움직임을 측정할 수 있다는 것입니다.
TrakSTARTM은 기능적 움직임을 측정하는 데 사용할 수 있는 이점이 있습니다.
이 석사 논문에서 가설은 트램펄린 점핑(신체 활동)에 의해 좋은 신뢰도를 보인다는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
두 가지 측정이 있을 것입니다. MVIC의 1회 측정과 빠른 플릭은 3회 반복으로 서 있고 바로 누운 자세에서 수행됩니다. TrakSTARTM, 초음파, 표면 EMG 및 가속도계는 PFM 움직임과 활성화를 동시에 측정합니다. 초음파는 한 명의 테스터에서 측정됩니다(높은 내부 테스트 신뢰도 보장)(Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, 표면 EMG 및 가속도계는 3개의 트램폴린 점프를 측정합니다. 측정은 한 시간 동안 한 번 수행됩니다. 여성은 스스로 질 프로브를 삽입하고 측정 절차 동안 옷을 입습니다. 측정은 표준화된 방식으로 수행됩니다. 위생 요구 사항을 보장하기 위해 모든 준비가 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 여성, 응용과학건강대학 학생
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세에서 35세 사이
- 이상하게 건강한
- 무산소 및
- 18에서 30 사이의 BMI
제외 기준:
- 라텍스 및 니켈 알레르기
- 현재 임신
- 월경
- 비뇨 생식기 수술
- 항문 수술
- 질 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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20명의 건강한 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파와 TrakSTAR로 측정한 골반저 움직임의 x-y 좌표 방식
기간: 1년
|
골반저의 움직임은 초음파와 TrakSTAR에 의해 동시에 측정됩니다.
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EMG
기간: 1년
|
EMG는 plevic floor의 수축을 측정합니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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