- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01590927
Affidabilità e convalida del tracciamento elettromagnetico 3-D durante l'attivazione dei muscoli del pavimento pelvico (PFM): uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci saranno due misurazioni. Una misurazione di MVIC e movimenti rapidi saranno eseguiti in posizione eretta e supina con 3 ripetizioni. Il TrakSTARTM, l'ultrasuono, l'EMG di superficie e l'accelerometro misureranno simultaneamente i movimenti e l'attivazione della PFM. L'ecografia viene misurata da un tester (per garantire un'elevata affidabilità intratester) (Sherburn et al., 2005).
TrakSTARTM, EMG di superficie e accelerometro misureranno 3 salti sul trampolino. Le misurazioni saranno effettuate una volta durante un'ora. Le donne inseriranno da sole la sonda vaginale e rimarranno vestite durante la procedura di misurazione. Le misurazioni saranno effettuate in modo standardizzato. Tutte le disposizioni sono prese per garantire i requisiti di igiene.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne
- di età compresa tra i 18 e i 35 anni
- anamnesicamente sana
- nullipare e
- un BMI compreso tra 18 e 30
Criteri di esclusione:
- allergia al lattice e al nichel
- gravidanza anamnesticamente attuale
- mestruazioni
- operazioni urogenitali
- operazioni anali
- infezioni vaginali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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20 donne sane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il percorso in coordinate x-y per il movimento del pavimento pelvico misurato dall'ecografia e TrakSTAR
Lasso di tempo: un anno
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il movimento del pavimento pelvico viene misurato simultaneamente dall'ecografia e dal TrakSTAR
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EMG
Lasso di tempo: un anno
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EMG misurerà la contrazione del pavimento plevico
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lorenz Radlinger, PhD, Berner Fachhochschule Gesundheit, Bern, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peng Q, Jones RC, Constantinou CE. 2D Ultrasound image processing in identifying responses of urogenital structures to pelvic floor muscle activity. Ann Biomed Eng. 2006 Mar;34(3):477-93. doi: 10.1007/s10439-005-9059-3. Epub 2006 Feb 16.
- Sherburn M, Murphy CA, Carroll S, Allen TJ, Galea MP. Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Aust J Physiother. 2005;51(3):167-70. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70023-4.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MScPTHM
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Prove cliniche su Dissinergia del pavimento pelvico
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