韓国の健康な男性ボランティアにおけるプラスグレルの研究

包含基準:

• 病歴および身体検査によって決定される、明らかに健康な男性である。
• 20 歳から 45 歳までの年齢である。
• スクリーニング時の体格指数（BMI）が 19 kg/m^2 から 27 kg/m^2 であること。

除外基準:

• -現在登録されている、または治験薬またはデバイスを含む臨床試験から過去60日以内に中止された、または科学的または医学的に適合しないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されているこの研究。
• -プラスグレルまたは関連化合物に対する既知のアレルギーがあります。
• -以前にこの研究またはプラスグレルを調査する他の研究を完了または中止した人です。
• -外傷による重大な出血の自己申告歴（たとえば、抜歯後の長期出血）。
• -スクリーニングから3か月以内の大手術の履歴、または投与の最終日から14日以内の計画された手術。
• -スクリーニング時の血小板数が100,000 /（立方ミリメートル）mm ^ 3未満であること。
• -スクリーニングで便潜血が陽性であることがテストされました。
• -スクリーニング時にプロトロンビン時間（PT）または活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）の有意な延長があります。
• -治験責任医師による身体検査、心電図（ECG）およびスクリーニング時の臨床（安全）検査のレビューに続いて、臨床的に重大な異常があります。
• -凝固または出血障害（つまり、吐血、メレナ、重度または再発性の鼻出血、喀血、胃腸潰瘍、出血、臨床的に明らかな血尿または頭蓋内出血）の個人または第一度の家族歴、または脳などの血管奇形の合理的な疑い出血、動脈瘤または早期脳卒中 (脳血管障害 [CVA] <65 歳)。
• -過去2か月以内に重大な活動性血液疾患および/または400 mLを超える全血献血があり、先月以内に成分献血があります。
• -週平均アルコール摂取量が週21単位を超えるボランティア、または研究中の研究アルコール制限を遵守したくないボランティア（1単位=ビール360 mL、ワイン150 mL、蒸留酒45 mL）。