Étude du prasugrel chez des hommes volontaires coréens en bonne santé

Critère d'intégration:

• Sont des hommes manifestement en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique.
• Sont âgés de 20 à 45 ans inclus.
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 19 kg/m^2 à 27 kg/m^2, inclus, lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

• Sont actuellement inscrits ou interrompus au cours des 60 derniers jours d'un essai clinique impliquant un médicament ou un dispositif expérimental, ou sont simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude.
• Avez des allergies connues au prasugrel ou à des composés apparentés.
• Sont des personnes qui ont déjà terminé ou abandonné cette étude ou toute autre étude portant sur le prasugrel.
• Antécédents autodéclarés de saignements importants dus à un traumatisme (par exemple, saignements prolongés après une extraction dentaire).
• Antécédents de chirurgie majeure dans les 3 mois suivant le dépistage ou chirurgie planifiée dans les 14 jours suivant le dernier jour d'administration.
• Avoir une numération plaquettaire <100 000/(millimètres cubes) mm^3 au moment du dépistage.
• Avoir été testé positif au sang occulte dans les selles lors du dépistage.
• Avoir un allongement significatif du temps de prothrombine (PT) ou du temps de thromboplastine partielle activée (APTT) lors du dépistage.
• Avoir une anomalie cliniquement significative suite à l'examen par l'investigateur de l'examen physique, de l'électrocardiogramme (ECG) et des tests de laboratoire cliniques (de sécurité) lors du dépistage.
• Antécédents personnels ou familiaux au premier degré de troubles de la coagulation ou de saignement (c'est-à-dire hématémèse, méléna, épistaxis sévères ou récurrentes, hémoptysie, ulcères gastro-intestinaux, hémorragie, hématurie cliniquement manifeste ou hémorragie intracrânienne) ou suspicion raisonnable de malformations vasculaires, par exemple, hémorragie, anévrisme ou AVC prématuré (accident vasculaire cérébral [AVC] < 65 ans).
• Avoir une maladie hématologique active importante et / ou un don de sang total de plus de 400 ml au cours des 2 derniers mois et un don de sang composant au cours du dernier mois.
• Les volontaires dont la consommation hebdomadaire moyenne d'alcool dépasse 21 unités par semaine ou les volontaires qui ne veulent pas respecter les restrictions d'alcool de l'étude pendant l'étude (1 unité = 360 ml de bière ; 150 ml de vin ; 45 ml de spiritueux distillés).