Studie av Prasugrel i koreanske sunne mannlige frivillige

Inklusjonskriterier:

• Er åpenlyst friske menn, bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse.
• Er mellom 20 og 45 år inkludert.
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 19 kg/m^2 til 27 kg/m^2, inkludert, ved screening.

Ekskluderingskriterier:

• Er for øyeblikket registrert i, eller avbrutt i løpet av de siste 60 dagene fra en klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesmiddel eller utstyr, eller er samtidig påmeldt i noen annen type medisinsk forskning som vurderes å ikke være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien.
• Har kjent allergi mot prasugrel eller relaterte forbindelser.
• Er personer som tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker prasugrel.
• Selvrapportert historie med betydelig blødning fra traumer (for eksempel langvarig blødning etter tanntrekking).
• Anamnese med større kirurgi innen 3 måneder etter screening eller planlagt kirurgi innen 14 dager etter siste dag med dosering.
• Ha et blodplateantall på <100 000/(kubikkmillimeter) mm^3 på tidspunktet for screening.
• Har testet positivt for fekalt okkult blod ved screening.
• Har betydelig forlengelse av protrombintid (PT) eller aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ved screening.
• Har en klinisk signifikant abnormitet etter etterforskerens gjennomgang av den fysiske undersøkelsen, elektrokardiogram (EKG) og kliniske (sikkerhets) laboratorietester ved screening.
• Personlig eller førstegrads familiehistorie med koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser (det vil si hematemese, melena, alvorlig eller tilbakevendende neseblødning, hemoptyse, gastrointestinale sår, blødning, klinisk åpen hematuri eller intrakraniell blødning) eller rimelig mistanke om vaskulær misdannelse, for eksempel karerebr. blødning, aneurisme eller for tidlig hjerneslag (cerebrovaskulær ulykke [CVA] <65 år).
• Har betydelig aktiv hematologisk sykdom og/eller fullbloddonasjon på mer enn 400 ml i løpet av de siste 2 månedene og komponentbloddonasjon i løpet av den siste måneden.
• Frivillige som har et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke, eller frivillige som ikke er villige til å overholde studier av alkoholrestriksjoner under studien (1 enhet = 360 ml øl; 150 ml vin; 45 ml brennevin).